- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06660979
Bruk av forsterkningslæring for å tilpasse elektroniske helsejournalverktøy for å gjøre det lettere å beskrive (REINFORCE-EHR)
30. mars 2026 oppdatert av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å avgrense og tilpasse og utføre effekttesting av en ny forsterkende læringsbasert tilnærming til personalisering av EPJ-baserte verktøy for PCPer for å beskrive høyrisikomedisiner for eldre voksne.
Forsøket vil bli utført ved Atrius Health, et integrert leveringsnettverk i Massachusetts, og vil gripe inn overfor primærhelsepersonell.
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert klyngestudie ved å bruke forsterkende læring for å tilpasse verktøy for elektronisk helsejournal (EPJ) for å beskrive høyrisikomedisiner kontra vanlig pleie.
60 PCP-er vil bli randomisert (dvs. 30 hver til forsterkende læringsintervensjon og vanlig omsorg [ingen EPJ-verktøy] i hver arm) til forsøket og følge dem i omtrent 30 uker.
Det primære resultatet vil være seponering eller bestilling av en dosenedsettelse for høyrisikomedisiner for kvalifiserte pasienter av inkluderte primærhelsepersonell, ved å bruke EPJ-data hos Atrius.
Den primære hypotesen er at den tilpassede intervensjonen ved bruk av forsterkende læring vil forbedre forskrivning sammenlignet med vanlig omsorg.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1249
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Atrius Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Forsøket vil gripe inn overfor primære omsorgsleverandører (inkludert leger og PCP-utpekte sykepleiere og legeassistenter) ved Atrius Health.
Pasienter med PCP vil bli inkludert i intervensjonen og analysen hvis de er >/= 65 år og har blitt foreskrevet >/= 90 piller med høyrisikomedisiner i løpet av de siste 180 dagene basert på EPJ-data.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en primærhelsepersonell hos Atrius Helse
- Tidligere randomisering til intervensjonsarm i den tidligere NUDGE-EHR studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsterkende læringsintervensjon
Intervensjonen er et forsterkende læringsprogram som tilpasser EPJ-baserte verktøy for PCP-er for å fremme forskrivning av høyrisikomedisiner fremfor oppfølging.
Forsterkende læringsintervensjon velger et verktøy for hver leverandør basert på en algoritme fra en oversikt over EPJ-verktøy og velger verktøy som er spådd å motivere til handling for den enkelte leverandør.
Effektiviteten til hvert verktøy vil bli vurdert på et valgt intervall basert på om en beskrivende handling utføres av PCP for kvalifiserte pasienter.
Algoritmen er opplært til å maksimere disse handlingene over tid.
|
Intervensjonen er et forsterkende læringsprogram som tilpasser EPJ-baserte verktøy for PCP-er for å fremme forskrivning av høyrisikomedisiner fremfor oppfølging.
Forsterkende læringsintervensjon velger et verktøy for hver leverandør basert på en algoritme fra en oversikt over EPJ-verktøy og velger verktøy som er spådd å motivere til handling for den enkelte leverandør.
Beholdningen av EPJ-verktøy som algoritmen vil velge fra inkluderer følgende potensielle faktorer: åpent møte, ordreinntasting, kald-state-oppsøking, forenkling og risikoinnramming.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen EPJ-baserte verktøy gitt utover de som brukes i vanlig klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seponering eller nedtrapping for høyrisikomedisiner
Tidsramme: Gjennom prøveutførelse, inntil 7 måneder
|
Utskrivning vil bli vurdert ved bruk av rutinemessig innsamlet data fra EPJ-systemet for kvalifiserte pasienter som er merket som behov for utskrivning.
Det forskrivende resultatet vil være en "reduksjon" i upassende forskrivning, definert som enten seponering av en av medisinklassene av interesse eller bestilling av en dosenedsettelse.
|
Gjennom prøveutførelse, inntil 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seponering av høyrisikomedisiner
Tidsramme: Gjennom prøveutførelse, inntil 7 måneder
|
Seponering av medisiner vurdert ved bruk av rutinemessig innsamlede data fra EPJ-systemet for kvalifiserte pasienter som er merket som behov for utskrivning.
|
Gjennom prøveutførelse, inntil 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024P002700
- 2P30AG064199-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .