Uso del aprendizaje por refuerzo para personalizar las herramientas de registros médicos electrónicos para facilitar la desprescripción (REINFORCE-EHR)
30 de marzo de 2026 actualizado por: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
El objetivo general de la investigación propuesta es refinar, adaptar y realizar pruebas de eficacia de un enfoque novedoso basado en el aprendizaje por refuerzo para personalizar herramientas basadas en EHR para PCP sobre la prescripción de medicamentos de alto riesgo para adultos mayores.
El ensayo se llevará a cabo en Atrius Health, una red de prestación integrada en Massachusetts, e intervendrá con los proveedores de atención primaria.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio grupal utilizando el aprendizaje reforzado para adaptar las herramientas de registros médicos electrónicos (EHR) para deprescribir medicamentos de alto riesgo versus atención habitual.
Se asignarán al azar 60 PCP (es decir, 30 cada uno a la intervención de aprendizaje por refuerzo y a la atención habitual [sin herramienta EHR] en cada brazo) al ensayo y los seguirán durante aproximadamente 30 semanas.
El resultado primario será la interrupción o la orden de reducción gradual de la dosis de los medicamentos de alto riesgo para pacientes elegibles por parte de los proveedores de atención primaria incluidos, utilizando datos de EHR en Atrius.
La hipótesis principal es que la intervención personalizada que utiliza el aprendizaje por refuerzo mejorará la desprescripción en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1249
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Atrius Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El ensayo intervendrá sobre los proveedores de atención primaria (incluidos médicos y enfermeras practicantes y asistentes médicos designados por el PCP) en Atrius Health.
Los pacientes de los PCP se incluirán en la intervención y el análisis si tienen >/= 65 años de edad y se les han recetado >/= 90 pastillas de medicamentos de alto riesgo en los 180 días anteriores según los datos de la HCE.
Criterios de exclusión:
- No es un proveedor de atención primaria en Atrius Health
- Aleatorización previa al grupo de intervención en el ensayo NUDGE-EHR anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de aprendizaje por refuerzo
La intervención es un programa de aprendizaje de refuerzo que personaliza herramientas basadas en EHR para que los PCP promuevan la desprescripción de medicamentos de alto riesgo durante el seguimiento.
La intervención de aprendizaje por refuerzo selecciona una herramienta para cada proveedor basándose en un algoritmo de un inventario de herramientas de EHR y elige herramientas que se prevé que motivarán la acción del proveedor individual.
La eficacia de cada herramienta se evaluará en un intervalo seleccionado en función de si los PCP toman una medida de deprescripción para los pacientes elegibles.
El algoritmo está entrenado para maximizar estas acciones a lo largo del tiempo.
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La intervención es un programa de aprendizaje de refuerzo que personaliza herramientas basadas en EHR para que los PCP promuevan la desprescripción de medicamentos de alto riesgo durante el seguimiento.
La intervención de aprendizaje por refuerzo selecciona una herramienta para cada proveedor basándose en un algoritmo de un inventario de herramientas de EHR y elige herramientas que se prevé que motivarán la acción del proveedor individual.
El inventario de herramientas de EHR entre las que elegirá el algoritmo incluye los siguientes factores potenciales: encuentro abierto, entrada de pedidos, alcance en estado frío, simplificación y marco de riesgo.
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Sin intervención: Cuidado habitual
No se proporcionan herramientas basadas en EHR más allá de las utilizadas en la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interrupción o reducción gradual de medicamentos de alto riesgo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la prueba, hasta 7 meses.
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La desprescripción se evaluará utilizando datos recopilados de forma rutinaria del sistema EHR para pacientes elegibles marcados como necesitados de deprescripción.
El resultado de la desprescripción será una "reducción" de la prescripción inadecuada, definida como la interrupción de una de las clases de medicamentos de interés o la orden de reducción gradual de la dosis.
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Hasta la finalización de la prueba, hasta 7 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interrupción de la medicación de alto riesgo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la prueba, hasta 7 meses.
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La interrupción de la medicación se evaluó utilizando datos recopilados de forma rutinaria del sistema EHR para pacientes elegibles marcados como en necesidad de desprescripción.
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Hasta la finalización de la prueba, hasta 7 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024P002700
- 2P30AG064199-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .