- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06660979
Utiliser l'apprentissage par renforcement pour personnaliser les outils de dossier de santé électronique afin de faciliter la déprescription (REINFORCE-EHR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Atrius Health
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
L'essai interviendra auprès des prestataires de soins primaires (y compris les médecins et les infirmières praticiennes et assistants médicaux désignés par le PCP) chez Atrius Health.
Les patients des PCP seront inclus dans l'intervention et l'analyse s'ils sont >/= 65 ans et se sont vu prescrire >/= 90 comprimés de médicaments à haut risque au cours des 180 jours précédents sur la base des données du DSE.
Critères d'exclusion :
- Pas un fournisseur de soins primaires chez Atrius Health
- Randomisation préalable dans le bras d'intervention dans l'essai NUDGE-EHR antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'apprentissage par renforcement
L'intervention est un programme d'apprentissage par renforcement qui personnalise les outils basés sur le DSE pour les PCP afin de promouvoir la déprescription des médicaments à haut risque lors du suivi.
L'intervention d'apprentissage par renforcement sélectionne un outil pour chaque prestataire sur la base d'un algorithme à partir d'un inventaire d'outils de DSE et choisit des outils qui devraient motiver l'action pour le prestataire individuel.
L'efficacité de chaque outil sera évaluée sur un intervalle sélectionné selon qu'une mesure de déprescription est prise par les PCP pour les patients éligibles.
L'algorithme est entraîné pour maximiser ces actions au fil du temps.
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L'intervention est un programme d'apprentissage par renforcement qui personnalise les outils basés sur le DSE pour les PCP afin de promouvoir la déprescription des médicaments à haut risque lors du suivi.
L'intervention d'apprentissage par renforcement sélectionne un outil pour chaque prestataire sur la base d'un algorithme à partir d'un inventaire d'outils de DSE et choisit des outils qui devraient motiver l'action pour le prestataire individuel.
L'inventaire des outils de DSE parmi lesquels l'algorithme choisira comprend les facteurs potentiels suivants : rencontre ouverte, saisie des commandes, sensibilisation à l'état froid, simplification et cadrage des risques.
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Aucune intervention: Soins habituels
Aucun outil basé sur le DSE n'est fourni au-delà de ceux utilisés dans la pratique clinique régulière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt ou réduction des médicaments à haut risque
Délai: Jusqu'à la fin de l'essai, jusqu'à 7 mois
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La déprescription sera évaluée à l'aide des données collectées régulièrement à partir du système DSE pour les patients éligibles signalés comme ayant besoin d'une déprescription.
Le résultat de la déprescription sera une « réduction » des prescriptions inappropriées, définies comme soit l'arrêt de l'une des classes de médicaments d'intérêt, soit l'ordonnance d'une diminution de la dose.
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Jusqu'à la fin de l'essai, jusqu'à 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arrêt des médicaments à haut risque
Délai: Jusqu'à la fin de l'essai, jusqu'à 7 mois
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Arrêt du traitement évalué à l'aide des données collectées régulièrement à partir du système de DSE pour les patients éligibles signalés comme nécessitant une déprescription.
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Jusqu'à la fin de l'essai, jusqu'à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P002700
- 2P30AG064199-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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