- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06660979
Korzystanie z uczenia się przez wzmacnianie w celu personalizacji narzędzi elektronicznej dokumentacji medycznej w celu ułatwienia wypisywania recept (REINFORCE-EHR)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Ogólnym celem proponowanych badań jest udoskonalenie, adaptacja i przeprowadzenie testów skuteczności nowatorskiego podejścia opartego na uczeniu się przez wzmacnianie w celu personalizacji narzędzi opartych na EHR dla PCP w zakresie przepisywania leków wysokiego ryzyka dla osób starszych.
Badanie zostanie przeprowadzone w Atrius Health, zintegrowanej sieci dostaw w Massachusetts, a jego uczestnicy będą interweniować u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
Badacze przeprowadzą randomizowane badanie klastrowe, wykorzystując uczenie się przez wzmacnianie, aby dostosować narzędzia elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do porównywania leków wysokiego ryzyka w porównaniu ze zwykłą opieką.
60 PCP zostanie losowo przydzielonych (tj. po 30 do interwencji polegającej na uczeniu się przez wzmacnianie i zwykłej opieki [bez narzędzia EHR] w każdym ramieniu) do badania i będzie ich obserwować przez około 30 tygodni.
Głównym rezultatem będzie zaprzestanie stosowania lub zarządzenie zmniejszenia dawki leków wysokiego ryzyka dla kwalifikujących się pacjentów przez uwzględnionych w badaniu dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, na podstawie danych EHR w firmie Atrius.
Podstawowa hipoteza jest taka, że spersonalizowana interwencja wykorzystująca uczenie się przez wzmacnianie poprawi skuteczność depresjonowania w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1249
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Atrius Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Badanie obejmie podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną (w tym lekarzy i pielęgniarki wyznaczone przez PCP oraz asystentów lekarzy) w Atrius Health.
Pacjenci PCP zostaną objęci interwencją i analizą, jeśli mają >/= 65 lat i przepisano im >/= 90 tabletek leków wysokiego ryzyka w ciągu ostatnich 180 dni na podstawie danych EHR.
Kryteria wykluczenia:
- Nie jest dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej w Atrius Health
- Wcześniejsza randomizacja do ramienia interwencyjnego w poprzednim badaniu NUDGE-EHR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja polegająca na wzmocnieniu uczenia się
Interwencja to program uczenia się przez wzmacnianie, który personalizuje narzędzia oparte na EHR dla pacjentów PCP w celu promowania zaprzestania przepisywania leków wysokiego ryzyka w trakcie obserwacji.
Interwencja polegająca na uczeniu się przez wzmacnianie wybiera narzędzie dla każdego dostawcy w oparciu o algorytm z zestawu narzędzi EHR i wybiera narzędzia, które według przewidywań będą motywować do działania dla indywidualnego dostawcy.
Skuteczność każdego narzędzia będzie oceniana w wybranym przedziale czasu na podstawie tego, czy lekarze PCP podejmą działania depresyjne w stosunku do kwalifikujących się pacjentów.
Algorytm jest szkolony tak, aby maksymalizować te działania w czasie.
|
Interwencja to program uczenia się przez wzmacnianie, który personalizuje narzędzia oparte na EHR dla pacjentów PCP w celu promowania zaprzestania przepisywania leków wysokiego ryzyka w trakcie obserwacji.
Interwencja polegająca na uczeniu się przez wzmacnianie wybiera narzędzie dla każdego dostawcy w oparciu o algorytm z zestawu narzędzi EHR i wybiera narzędzia, które według przewidywań będą motywować do działania dla indywidualnego dostawcy.
Inwentarz narzędzi EHR, spośród których wybierze algorytm, będzie obejmował następujące potencjalne czynniki: spotkanie otwarte, wprowadzanie zamówień, docieranie do klientów w stanie zimnym, uproszczenie i określanie ryzyka.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Nie zapewnia się żadnych narzędzi opartych na EHR poza tymi stosowanymi w regularnej praktyce klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przerwanie lub zmniejszenie dawki leków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Po zakończeniu okresu próbnego, do 7 miesięcy
|
Wycofanie leku zostanie ocenione na podstawie rutynowo zbieranych danych z systemu EHR dla kwalifikujących się pacjentów oznaczonych jako wymagających zaprzestania stosowania leku.
Skutkiem zaprzestania stosowania leku będzie „ograniczenie” niewłaściwego przepisywania leku, definiowanego jako zaprzestanie stosowania jednej z interesujących grup leków lub zarządzenie zmniejszenia dawki.
|
Po zakończeniu okresu próbnego, do 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstawienie leków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Po zakończeniu okresu próbnego, do 7 miesięcy
|
Zaprzestanie stosowania leku oceniane na podstawie rutynowo zbieranych danych z systemu EHR w przypadku kwalifikujących się pacjentów oznaczonych jako wymagające zaprzestania przepisania.
|
Po zakończeniu okresu próbnego, do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P002700
- 2P30AG064199-06 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .