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Utilizzo dell'apprendimento rinforzato per personalizzare gli strumenti di cartelle cliniche elettroniche per facilitare la deprescrizione (REINFORCE-EHR)

30 marzo 2026 aggiornato da: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
L'obiettivo generale della ricerca proposta è perfezionare, adattare ed eseguire test di efficacia di un nuovo approccio basato sull'apprendimento di rinforzo per personalizzare gli strumenti basati su EHR per i PCP sulla deprescrizione di farmaci ad alto rischio per gli anziani. La sperimentazione sarà condotta presso Atrius Health, una rete di consegna integrata nel Massachusetts, e interverrà sui fornitori di cure primarie. I ricercatori condurranno uno studio randomizzato in cluster utilizzando l'apprendimento di rinforzo per adattare gli strumenti di cartella clinica elettronica (EHR) per la prescrizione di farmaci ad alto rischio rispetto alle cure abituali. 60 PCP saranno randomizzati (vale a dire, 30 ciascuno per l'intervento di apprendimento di rinforzo e le cure abituali [nessuno strumento EHR] in ciascun braccio) allo studio e li seguiranno per circa 30 settimane. L'esito primario sarà la sospensione o l'ordine di riduzione della dose dei farmaci ad alto rischio per i pazienti idonei da parte dei fornitori di cure primarie inclusi, utilizzando i dati EHR presso Atrius. L'ipotesi principale è che l'intervento personalizzato utilizzando l'apprendimento di rinforzo migliorerà la deprescrizione rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1249

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Atrius Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Lo studio interverrà sui fornitori di cure primarie (compresi medici, infermieri e assistenti medici designati dal PCP) presso Atrius Health.

I pazienti dei PCP saranno inclusi nell'intervento e nell'analisi se hanno >/= 65 anni di età e sono stati prescritti >/= 90 pillole di farmaci ad alto rischio nei 180 giorni precedenti sulla base dei dati EHR.

Criteri di esclusione:

  • Non è un fornitore di cure primarie presso Atrius Health
  • Precedente randomizzazione al braccio di intervento nel precedente studio NUDGE-EHR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di apprendimento per rinforzo
L'intervento è un programma di apprendimento di rinforzo che personalizza gli strumenti basati su EHR per i medici di base per promuovere la deprescrizione di farmaci ad alto rischio durante il follow-up. L'intervento di apprendimento per rinforzo seleziona uno strumento per ciascun fornitore sulla base di un algoritmo da un inventario di strumenti EHR e sceglie strumenti che si prevede possano motivare l'azione per il singolo fornitore. L'efficacia di ciascuno strumento sarà valutata su un intervallo selezionato in base all'eventuale azione deprescrittiva intrapresa dai PCP per i pazienti idonei. L'algoritmo è addestrato per massimizzare queste azioni nel tempo.
Comportamentale: Apprendimento per rinforzo
L'intervento è un programma di apprendimento di rinforzo che personalizza gli strumenti basati su EHR per i medici di base per promuovere la deprescrizione di farmaci ad alto rischio durante il follow-up. L'intervento di apprendimento per rinforzo seleziona uno strumento per ciascun fornitore sulla base di un algoritmo da un inventario di strumenti EHR e sceglie strumenti che si prevede possano motivare l'azione per il singolo fornitore. L’inventario degli strumenti EHR da cui sceglierà l’algoritmo include i seguenti fattori potenziali: incontro aperto, immissione di ordini, sensibilizzazione allo stato freddo, semplificazione e inquadramento del rischio.
Nessun intervento: Solita cura
Non sono stati forniti strumenti basati su cartelle cliniche elettroniche oltre a quelli utilizzati nella pratica clinica regolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzione o riduzione graduale dei farmaci ad alto rischio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della prova, fino a 7 mesi
La deprescrizione sarà valutata utilizzando i dati raccolti di routine dal sistema EHR per i pazienti idonei contrassegnati come bisognosi di deprescrizione. L'esito deprescritivo sarà una "riduzione" della prescrizione inappropriata, definita come l'interruzione di una delle classi di farmaci di interesse o l'ordine di una riduzione graduale della dose.
Attraverso il completamento della prova, fino a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzione dei farmaci ad alto rischio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della prova, fino a 7 mesi
Interruzione del farmaco valutata utilizzando i dati raccolti di routine dal sistema EHR per i pazienti idonei contrassegnati come bisognosi di deprescrizione.
Attraverso il completamento della prova, fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Atrius Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024P002700
  • 2P30AG064199-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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