ハイラックス vs. Invisalign 口蓋拡張器の臨床研究
2024年12月2日 更新者：Align Technology, Inc.
この研究の目的は、インビザライン口蓋拡張器とハイラックス拡張器の拡張結果と全体的な経験を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Smita Sharma
- 電話番号：408-470-4079
- メール：skaushik@aligntech.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sherri Wilson-Lopes
- メール：swilson@aligntech.com
研究場所
-
-
California
-
Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- 募集
- Orange Coast Orthodontics
-
コンタクト：
- Dr. Bobby Ghandehari, DDS
- 電話番号：949-305-0550
- メール：drbobby@orangecoastortho.com
-
-
Georgia
-
Warner Robins、Georgia、アメリカ、31088
- 募集
- Spillers Orthodontics
-
コンタクト：
- Dr. Don Spillers, DDS
- 電話番号：478-953-2700
- メール：don@drspillers.com
-
-
Illinois
-
Naperville、Illinois、アメリカ、60540
- 募集
- Innovative Orthodontic Centers
-
コンタクト：
- Dr. Manal Ibrahim, DDS
- 電話番号：630-848-6960
- メール：dribrahim@innovativeorthodonticconsultants.com
-
-
Maryland
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- 募集
- The Orthodontic Studio
-
コンタクト：
- Dr. Jennifer Smith, DDS
- 電話番号：301-307-5115
- メール：drsmith@theorthostudiomd.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢 6～11歳
- 被験者は上顎の拡張が必要である必要があります
- 被験者は、第一大臼歯または永久小臼歯と第一永久大臼歯の領域で歯列が萌出している必要があります。
除外基準:
- 口蓋外骨症/表面異常/口蓋裂のある患者
- 被験者の歯列がデバイスと互換性がない、またはデバイスの素材に対するアレルギーがある
- 活動性う蝕、歯周病、顎関節症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：インビザライン口蓋拡張器
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取り外し可能な口蓋拡張器。拡張器を交換して最大 0.25 mm まで拡張可能
エクスパンダごとの拡張
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アクティブコンパレータ：ハイラックス・エキスパンダー
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口蓋拡張器を口にセメントで固定し、ネジを回して 0.25mm にします。
ターンごとの拡張
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張後の口蓋の幅
時間枠：入学から修了まで約4ヶ月
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研究全体を通して口蓋を含む被験者の上顎アーチの口腔内スキャンが行われ、幅が測定されます。
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入学から修了まで約4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月25日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。