Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хайракс против. Клиническое исследование небного расширителя Invisalign

2 декабря 2024 г. обновлено: Align Technology, Inc.
Целью данного исследования является сравнение результатов расширения и общего опыта использования небного расширителя Invisalign и расширителя Hyrax.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Smita Sharma
  • Номер телефона: 408-470-4079
  • Электронная почта: skaushik@aligntech.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Рекрутинг
        • Orange Coast Orthodontics
        • Контакт:
    • Georgia
      • Warner Robins, Georgia, Соединенные Штаты, 31088
        • Рекрутинг
        • Spillers Orthodontics
        • Контакт:
          • Dr. Don Spillers, DDS
          • Номер телефона: 478-953-2700
          • Электронная почта: don@drspillers.com
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • Рекрутинг
        • The Orthodontic Studio
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст субъекта 6-11 лет.
  • Субъекту необходимо расширение верхней челюсти.
  • У субъектов должен быть прорезавшийся зубной ряд в области молочных моляров или постоянных премоляров и первого постоянного моляра.

Критерии исключения:

  • Субъекты с небным экзостозом/поверхностной аберрацией/расщелиной неба.
  • Зубной ряд субъекта несовместим с устройством или аллергия на материалы устройства.
  • Субъект с активным кариесом, заболеваниями пародонта, ВНЧС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Небный расширитель Invisalign
Устройство: Съемный быстрый небный расширитель
Съемный небный расширитель, при котором расширители заменяются для получения размера до 0,25 мм. расширение на расширитель
Активный компаратор: Расширитель Хайракс
Устройство: Полосатый небный расширитель
Небный расширитель цементируется во рту, где винт поворачивается до размера 0,25 мм. расширение за ход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ширина неба после расширения
Временное ограничение: от поступления до завершения обучения примерно 4 месяца
на протяжении всего исследования будет выполняться внутриротовое сканирование верхней челюсти субъекта, включая небо, и измеряться ширина.
от поступления до завершения обучения примерно 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Align Technology, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A025375

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться