Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hirax vs. Estudo clínico do expansor palatino Invisalign

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Align Technology, Inc.
O objetivo deste estudo é comparar o resultado da expansão e a experiência geral entre o Invisalign Palatal Expander e o expansor Hyrax.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Recrutamento
        • Orange Coast Orthodontics
        • Contato:
    • Georgia
      • Warner Robins, Georgia, Estados Unidos, 31088
        • Recrutamento
        • Spillers Orthodontics
        • Contato:
    • Illinois
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Recrutamento
        • The Orthodontic Studio
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sujeito de 6 a 11 anos
  • O sujeito deve precisar de expansão maxilar
  • Os indivíduos devem ter dentição irrompida na área dos molares decíduos ou pré-molares permanentes e o primeiro molar permanente

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com exostose palatina/aberração superficial/fenda palatina
  • A dentição do sujeito não é compatível com o dispositivo ou alergia aos materiais do dispositivo
  • Sujeito com cárie ativa, doença periodontal, DTM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Expansor Palatino Invisalign
Dispositivo: Expansor Palatino Rápido Removível
Expansor palatino removível onde os expansores são trocados para obter até 0,25 mm expansão por expansor
Comparador Ativo: Expansor Hyrax
Dispositivo: Expansor Palatino em Banda
Expansor palatino cimentado na boca onde um parafuso é girado para obter 0,25mm expansão por turno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura do palato após expansão
Prazo: desde a inscrição até a conclusão do estudo, aproximadamente 4 meses
varreduras intraorais serão feitas na arcada superior do sujeito, incluindo o palato ao longo do estudo e as larguras serão medidas
desde a inscrição até a conclusão do estudo, aproximadamente 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Align Technology, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A025375

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever