Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyrax vs. Invisalign Palatal Expander klinisk studie

2 december 2024 uppdaterad av: Align Technology, Inc.
Syftet med denna studie är att jämföra expansionsresultat och den övergripande upplevelsen mellan Invisalign Palatal Expander och Hyrax expander.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
    • Georgia
      • Warner Robins, Georgia, Förenta staterna, 31088
        • Rekrytering
        • Spillers Orthodontics
        • Kontakt:
    • Illinois
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne i åldrarna 6-11 år
  • Ämnet måste behöva maxillär expansion
  • Försökspersonerna måste ha utbrutna tandtänder i området för de primära molarerna eller permanenta premolarerna och den första permanenta molaren

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med palatal exostos/ytavvikelse/gomspalt
  • Ämnets tandsättning är inte kompatibel med enheten eller allergi mot enhetens material
  • Person med aktiv karies, parodontit, TMD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Invisalign Palatal Expander
Enhet: Avtagbar Rapid Palatal Expander
Avtagbar palatalexpander där expanderarna byts ut för att få upp till 0,25 mm expansion per expander
Aktiv komparator: Hyrax Expander
Enhet: Bandad Palatal Expander
Palatal expander cementerad i munnen där en skruv vrids för att få 0,25 mm expansion per varv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gommens bredd efter expansion
Tidsram: från inskrivning till avslutad studie, cirka 4 månader
intraorala skanningar kommer att tas av försökspersonens övre båge, inklusive gom under hela studien och bredder kommer att mätas
från inskrivning till avslutad studie, cirka 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Align Technology, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A025375

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera