Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyrax vs. Invisalign Palatal Expander klinisk studie

2. desember 2024 oppdatert av: Align Technology, Inc.
Hensikten med denne studien er å sammenligne ekspansjonsresultatet og den generelle erfaringen mellom Invisalign Palatal Expander og Hyrax expander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Rekruttering
        • Orange Coast Orthodontics
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Warner Robins, Georgia, Forente stater, 31088
        • Rekruttering
        • Spillers Orthodontics
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • Rekruttering
        • The Orthodontic Studio
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emnet i alderen 6-11 år
  • Emnet må trenge maksillær ekspansjon
  • Forsøkspersonene må ha utbrudd av tannen i området av primære molarer eller permanente premolarer og den første permanente molar

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med palatal eksostose/overflateaberrasjon/ ganespalte
  • Emnets tannsett er ikke kompatibelt med enheten eller allergi mot utstyrsmaterialer
  • Person med aktiv karies, periodontal sykdom, TMD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Invisalign Palatal Expander
Enhet: Avtakbar Rapid Palatal Expander
Avtakbar palatal ekspander hvor ekspandere byttes for å få opptil 0,25 mm utvidelse per utvider
Aktiv komparator: Hyrax Expander
Enhet: Banded Palatal Expander
Palatal ekspander sementert inn i munningen hvor en skrue skrus for å oppnå 0,25 mm utvidelse per tur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganens bredde etter ekspansjon
Tidsramme: fra påmelding til studieavslutning, ca 4 måneder
intraorale skanninger vil bli tatt av forsøkspersonens øvre bue, inkludert gane gjennom hele studien og bredder vil bli målt
fra påmelding til studieavslutning, ca 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Align Technology, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A025375

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere