Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyrax vs. Klinická studie Invisalign Palatal Expander

2. prosince 2024 aktualizováno: Align Technology, Inc.
Účelem této studie je porovnat výsledek expanze a celkovou zkušenost mezi Invisalign Palatal Expander a Hyrax expandérem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
    • Georgia
      • Warner Robins, Georgia, Spojené státy, 31088
        • Nábor
        • Spillers Orthodontics
        • Kontakt:
    • Illinois
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekt je ve věku 6-11 let
  • Subjekt musí potřebovat maxilární expanzi
  • Subjekty musí mít prořezaný chrup v oblasti primárních molárů nebo trvalých premolárů a prvního stálého moláru

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s palatinální exostózou/povrchovou aberací/rozštěpem patra
  • Chrup subjektu není kompatibilní se zařízením nebo je alergický na materiály zařízení
  • Subjekt s aktivním kazem, onemocněním parodontu, TMD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Invisalign Palatal Expander
Přístroj: Odnímatelný Rapid Palatal Expander
Odnímatelný patrový expandér, kde se expandéry mění až do 0,25 mm rozšíření na expandér
Aktivní komparátor: Hyrax Expander
Přístroj: Páskovaný Palatal Expander
Palatal expander zacementovaný do úst, kde se šroubem otáčí, aby se získalo 0,25 mm rozšíření za otáčku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
šířka patra po expanzi
Časové okno: od zápisu po ukončení studia, přibližně 4 měsíce
Během studie budou provedeny intraorální skeny horního oblouku subjektu, včetně patra a budou měřeny šířky
od zápisu po ukončení studia, přibližně 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Align Technology, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A025375

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeplněnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit