Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyrax vs. Invisalign Palatal Expander klinisk undersøgelse

2. december 2024 opdateret af: Align Technology, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ekspansionsresultatet og den samlede oplevelse mellem Invisalign Palatal Expanderen og Hyrax expanderen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Rekruttering
        • Orange Coast Orthodontics
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Warner Robins, Georgia, Forenede Stater, 31088
        • Rekruttering
        • Spillers Orthodontics
        • Kontakt:
    • Illinois
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson i alderen 6-11 år
  • Emnet skal have behov for maxillær ekspansion
  • Forsøgspersoner skal have udbrudt tand i området af de primære kindtænder eller permanente præmolarer og den første permanente kindtand

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med palatal eksostose/overfladeafvigelse/ganespalte
  • Emnets tandsæt er ikke kompatibelt med enheden eller allergi over for enhedens materialer
  • Person med aktiv caries, paradentose, TMD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Invisalign Palatal Expander
Enhed: Aftagelig Rapid Palatal Expander
Aftagelig palatal ekspander hvor ekspandere skiftes for at opnå op til 0,25 mm udvidelse pr. ekspander
Aktiv komparator: Hyrax Expander
Enhed: Banded Palatal Expander
Palatal ekspander cementeret ind i munden, hvor en skrue drejes for at opnå 0,25 mm udvidelse pr. omgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganens bredde efter ekspansion
Tidsramme: fra indskrivning til studieafslutning, cirka 4 måneder
intraorale scanninger vil blive taget af forsøgspersonens øvre bue, inklusive gane under hele undersøgelsen, og bredder vil blive målt
fra indskrivning til studieafslutning, cirka 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Align Technology, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A025375

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel

Kliniske forsøg med Aftagelig Rapid Palatal Expander

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner