Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Góralek kontra. Badanie kliniczne ekspandera podniebiennego Invisalign

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Align Technology, Inc.
Celem tego badania jest porównanie wyników ekspansji i ogólnych doświadczeń pomiędzy ekspanderem podniebiennym Invisalign i ekspanderem Hyrax.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Rekrutacyjny
        • Orange Coast Orthodontics
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Warner Robins, Georgia, Stany Zjednoczone, 31088
        • Rekrutacyjny
        • Spillers Orthodontics
        • Kontakt:
    • Illinois
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Temat w wieku 6-11 lat
  • Obiekt musi wymagać rozszerzenia szczęki
  • Pacjenci musieli mieć wyrżnięte uzębienie w obszarze mlecznych zębów trzonowych lub stałych zębów przedtrzonowych i pierwszego stałego zęba trzonowego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z egzostozą podniebienia/aberracją powierzchniową/rozszczepem podniebienia
  • Uzębienie pacjenta nie jest kompatybilne z urządzeniem lub ma alergię na materiały, z których wykonane jest urządzenie
  • Pacjent z aktywną próchnicą, chorobami przyzębia, TMD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ekspander podniebienia Invisalign
Urządzenie: Zdejmowany szybki ekspander podniebienny
Zdejmowany ekspander podniebienny, w którym ekspandery są wymieniane w celu uzyskania do 0,25 mm rozszerzenie na ekspander
Aktywny komparator: Ekspander góralka
Urządzenie: Pasmowy ekspander podniebienia
Ekspander podniebienny wcementowany w usta, gdzie śruba jest obracana, aby uzyskać 0,25 mm ekspansja na turę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szerokość podniebienia po rozszerzeniu
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia badania, około 4 miesięcy
podczas całego badania zostaną wykonane wewnątrzustne skany górnego łuku pacjenta, w tym podniebienia, a także zmierzona zostanie szerokość
od rejestracji do zakończenia badania, około 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Align Technology, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A025375

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj