Hyrax 대. 인비절라인 구개 확장기 임상 연구
2024년 12월 2일 업데이트: Align Technology, Inc.
본 연구의 목적은 Invisalign Palatal Expander와 Hyrax Expander의 확장 결과와 전반적인 경험을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Smita Sharma
- 전화번호: 408-470-4079
- 이메일: skaushik@aligntech.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sherri Wilson-Lopes
- 이메일: swilson@aligntech.com
연구 장소
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-
California
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- 모병
- Orange Coast Orthodontics
-
연락하다:
- Dr. Bobby Ghandehari, DDS
- 전화번호: 949-305-0550
- 이메일: drbobby@orangecoastortho.com
-
-
Georgia
-
Warner Robins, Georgia, 미국, 31088
- 모병
- Spillers Orthodontics
-
연락하다:
- Dr. Don Spillers, DDS
- 전화번호: 478-953-2700
- 이메일: don@drspillers.com
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, 미국, 60540
- 모병
- Innovative Orthodontic Centers
-
연락하다:
- Dr. Manal Ibrahim, DDS
- 전화번호: 630-848-6960
- 이메일: dribrahim@innovativeorthodonticconsultants.com
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- 모병
- The Orthodontic Studio
-
연락하다:
- Dr. Jennifer Smith, DDS
- 전화번호: 301-307-5115
- 이메일: drsmith@theorthostudiomd.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~11세 대상
- 대상자는 상악 확장이 필요해야 합니다.
- 피험자는 유구치 또는 영구 소구치 및 제1 영구 대구치 부위에 맹출된 치열이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 구개 돌출증/표면 이상/구개열이 있는 피험자
- 대상의 치열이 장치와 호환되지 않거나 장치 재료에 대한 알레르기가 있음
- 활동성 우식증, 치주질환, TMD가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인비절라인 구개 확장기
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확장기가 변경되어 최대 .25mm를 얻을 수 있는 탈착식 구개 확장기
확장기당 확장
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활성 비교기: Hyrax 확장기
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0.25mm를 얻기 위해 나사를 돌리는 구개 확장 장치를 입에 고정했습니다.
턴당 확장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장 후 구개의 너비
기간: 등록부터 학업 완료까지 약 4개월
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연구 전반에 걸쳐 구개를 포함하여 피험자의 상부 아치에 대해 구강 내 스캔을 실시하고 너비를 측정합니다.
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등록부터 학업 완료까지 약 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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