アデノ扁桃摘出術後の未就学児におけるロリポップの早期吸飲に関する研究
2025年6月11日 更新者：Li Na、Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
アデノ扁桃摘出術後の未就学児におけるロリポップの早期吸引に関する研究:ランダム化比較試験
この研究の目的は、腺扁桃摘出術後の未就学児における早期ロリポップの摂取効果を臨床実験を通じて観察し、術後早期のロリポップ摂取が術後の興奮、術後の吐き気と嘔吐の発生率、および術後の創傷回復率に及ぼす影響を調査することです。 。
参加者は、ロリポップを吸うグループ (グループ A) と対照グループ (グループ B) の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。2 つのグループの子供は、抜管後の観察のために回復室 (PACU) に送られました。 グループAの患者には起床後に吸うためのロリポップが与えられ、グループBは定期的な看護治療を受けた。
この臨床試験の目的は、ロリポップが小児の術後早期の授乳と術後の興奮の軽減に利点があるかどうかを調査し、術後のロリポップ摂取に関する信頼できる臨床証拠を提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 腺扁桃切除術を受けることを選択した患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) による身体状態ランク I ～ II
- インフォームドコンセントを提供する能力がある
除外基準:
- 精神障害
- 上気道感染症
- 逆流性誤嚥のリスクが高い
- 炭水化物吸収不良症候群およびその他の内分泌疾患または遺伝性代謝疾患（ロリポップ成分の禁忌）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロリポップグループ
ロリポップグループの患者には、PACUで吸引するためのロリポップが与えられました
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ロリポップグループでは、手術後の抜管後、観察のため回復室（PACU）に送られました。起床後、噛まずに吸うためのロリポップが与えられました。吸うプロセス全体を通して、バイタルサインを継続的に監視します。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の患者はPACUで日常的な看護治療を受けた。
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対照群では、子供たちは手術後の抜管後、観察のために回復室（PACU）に送られ、定期的な看護治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後興奮スコア
時間枠：時間枠: 術中期間、10 分〜 1 時間
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術後の興奮スコアは、回復室に入ったとき（時間 0）、ロリポップを与えたとき（時間 1）、ロリポップを 10 分間与えたとき（時間 2）、ロリポップを与えたとき（時間 2）を含む 6 つの時点で記録されます。ロリポップを 20 分間投与し (時間 3)、ロリポップを 30 分間投与し (時間 4)、回復室を出ます (T5)。
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時間枠: 術中期間、10 分〜 1 時間
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後1分～5時間
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吐き気と嘔吐の発生率は、回復室にいる間と病棟に戻ってから 4 時間後に記録されます。
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術後1分～5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポ2
時間枠：術後1分～5時間
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Spo2 は回復室にいる間継続的にモニタリングされ、記録されます。
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術後1分～5時間
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その他の副作用
時間枠：術後10分～3日
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副作用（創傷感染など）の発生は手術後に継続的にモニタリングされ、記録されました。
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術後10分～3日
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回復室と病院を出る時間
時間枠：術後1時間～3日
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回復室と病院を出る時間が記録されます
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術後1時間～3日
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家族の満足度
時間枠：術後5時間
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この操作に対する保護者の満足度を 100 点満点のスコアとして記録します。
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術後5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Na Li, MD、Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月21日
一次修了 (実際)
2025年4月28日
研究の完了 (実際)
2025年4月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月26日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。