En studie om tidlig suging av lollipops hos førskolebarn etter adenotonsillektomi
11. juni 2025 oppdatert av: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
En studie om tidlig suging av lollipops hos førskolebarn etter adenotonsillektomi: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å observere forbrukseffekten av tidlig slikkesuging hos førskolebarn etter adenotonsillektomi gjennom kliniske eksperimenter, og å utforske virkningen av tidlig postoperativt slikkeforbruk på postoperativ agitasjon, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast, og postoperativ sårgjenopprettingsrate .
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en slikkegruppe (gruppe A) og en kontrollgruppe (gruppe B), to grupper med barn ble sendt til utvinningsrommet (PACU) for observasjon etter ekstubering. Gruppe A-pasienter fikk slikkepinner for å suge etter oppvåkning, mens gruppe B fikk rutinemessig sykepleiebehandling.
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om lollipops har fordeler i tidlig postoperativ fôring og lindre postoperativ agitasjon hos barn, og å gi pålitelige kliniske bevis for inntak av lollipops etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
186
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som velger å ha adenotonsillektomioperasjon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status rangert I-II
- kompetent til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- psykiatriske lidelser
- øvre luftveisinfeksjon
- høy risiko for refluksaspirasjon
- karbohydrat-malabsorpsjonssyndrom og andre endokrine eller genetiske metabolske sykdommer (kontraindikasjoner for lollipop-ingredienser)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lollipop gruppe
Lollipop-gruppepasienter fikk slikkepinner for å suge i PACU
|
I Lollipop-gruppen ble barn sendt til utvinningsrommet (PACU) for observasjon etter ekstubering etter operasjonen. De fikk slikkepinner for å suge uten å tygge etter å ha våknet. Gjennom hele sugeprosessen overvåker vi kontinuerlig vitale tegn.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppepasienter ble mottatt rutinemessig sykepleiebehandling i PACU.
|
I kontrollgruppen ble barn sendt til utvinningsrommet (PACU) for observasjon etter ekstubering etter operasjon. De fikk rutinemessig sykepleiebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ agitasjonsscore
Tidsramme: Tidsramme: intraoperativ periode, 10 minutter-1 time
|
Postoperativ agitasjonspoengsum vil bli registrert ved 6 tidspunkter, inkludert tidspunktet for innreise på restitusjonsrommet (Tid 0), når slikkepinnen er gitt (tid 1), når slikken gis i 10 minutter (tid 2), når slikken er gitt gis i 20 minutter (Tid 3), når slikkepinneren gis i 30 minutter (Tid 4) og forlate utvinningsrommet (T5).
|
Tidsramme: intraoperativ periode, 10 minutter-1 time
|
|
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ 1 minutt-5 timer
|
Forekomst av kvalme og oppkast vil bli registrert i løpet av oppholdsrommet og fire timer etter retur til avdelingen.
|
Postoperativ 1 minutt-5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spo2
Tidsramme: Postoperativ 1 minutt - 5 timer
|
Spo2 vil overvåkes kontinuerlig og registreres under oppholdsrommet
|
Postoperativ 1 minutt - 5 timer
|
|
andre bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 10 minutter - 3 dager
|
Forekomsten av bivirkninger (sårinfeksjon og andre) ble kontinuerlig overvåket og registrert etter operasjonen
|
Postoperativ 10 minutter - 3 dager
|
|
tidspunktet for å forlate utvinningsrommet og sykehuset
Tidsramme: Postoperativ 1 time - 3 dager
|
tidspunktet for å forlate utvinningsrommet og sykehuset vil bli registrert
|
Postoperativ 1 time - 3 dager
|
|
familietilfredshet
Tidsramme: Postoperativ 5 timer
|
Registrer foreldrenes tilfredshet med denne operasjonen, definert som en poengsum på 100
|
Postoperativ 5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MCHH_006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .