En studie om tidig sugning av klubbor hos förskolebarn efter adenotonsillektomi
11 juni 2025 uppdaterad av: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
En studie om tidig sugning av klubbor hos förskolebarn efter adenotonsillektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att observera konsumtionseffekten av tidig slickepinne hos förskolebarn efter adenotonsillektomi genom kliniska experiment, och att undersöka effekten av tidig konsumtion av klubbor på postoperativ agitation, förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar och postoperativ såråterhämtning. .
Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: en grupp som suger klubbor (Grupp A) och en kontrollgrupp (Grupp B). Två grupper av barn skickades till återhämtningsrummet (PACU) för observation efter extubering. Patienter i grupp A fick klubbor för att suga efter att de vaknat, medan grupp B fick rutinmässig omvårdnadsbehandling.
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om klubbor har fördelar i tidig postoperativ matning och lindra postoperativ agitation hos barn, och att tillhandahålla tillförlitliga kliniska bevis för konsumtion av klubbor efter operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som väljer att operera adenotonsillektomi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status rankad I-II
- behörig att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- psykiatriska störningar
- övre luftvägsinfektion
- hög risk för refluxaspiration
- kolhydratmalabsorptionssyndrom och andra endokrina eller genetiska metabola sjukdomar (kontraindikationer för klubbaingredienser)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lollipop grupp
Lollipop-gruppens patienter fick klubbor för att suga i PACU
|
I Lollipop-gruppen skickades barn till uppvakningsrummet (PACU) för observation efter extubation efter operation. De fick klubbor för att suga utan att tugga efter att de vaknat. Under hela sugprocessen övervakar vi kontinuerligt vitala tecken.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppspatienter fick rutinmässig omvårdnadsbehandling i PACU.
|
I kontrollgruppen skickades barn till återhämtningsrummet (PACU) för observation efter extubering efter operation. De fick rutinmässig omvårdnadsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ agitation poäng
Tidsram: Tidsram: intraoperativ period, 10 minuter-1 timme
|
Postoperativ agitation poäng kommer att registreras vid 6 tidpunkter, inklusive tidpunkten för inträde i uppvakningsrummet (tid 0), när klubban ges (tid 1), när klubban ges i 10 minuter (tid 2), när klubban ges ges i 20 minuter (Tid 3), när klubban ges i 30 minuter (Tid 4) och lämnar uppvakningsrummet (T5).
|
Tidsram: intraoperativ period, 10 minuter-1 timme
|
|
Förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativ 1 minut-5 timmar
|
Incidensen av illamående och kräkningar kommer att registreras under tiden för uppvakningsrummet och fyra timmar efter återkomst till avdelningen.
|
Postoperativ 1 minut-5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spo2
Tidsram: Postoperativ 1 minut - 5 timmar
|
Spo2 kommer att övervakas kontinuerligt och registreras under tiden för uppvakningsrummet
|
Postoperativ 1 minut - 5 timmar
|
|
andra biverkningar
Tidsram: Postoperativ 10 minuter - 3 dagar
|
Förekomsten av biverkningar (sårinfektion och andra) övervakades kontinuerligt och registrerades efter operationen
|
Postoperativ 10 minuter - 3 dagar
|
|
tidpunkten för att lämna uppvakningsrummet och sjukhuset
Tidsram: Postoperativ 1 timme - 3 dagar
|
tidpunkten för att lämna uppvakningsrummet och sjukhuset kommer att registreras
|
Postoperativ 1 timme - 3 dagar
|
|
familjens tillfredsställelse
Tidsram: Postoperativ 5 timmar
|
Registrera föräldrarnas tillfredsställelse med denna operation, definierad som en poäng av 100
|
Postoperativ 5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MCHH_006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .