Um estudo sobre sucção precoce de pirulitos em crianças pré-escolares após adenotonsilectomia
11 de junho de 2025 atualizado por: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Um estudo sobre sucção precoce de pirulitos em crianças pré-escolares após adenotonsilectomia: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é observar o efeito do consumo da sucção precoce de pirulito em crianças pré-escolares após adenotonsilectomia por meio de experimentos clínicos e explorar o impacto do consumo precoce de pirulito no pós-operatório na agitação pós-operatória, incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios e taxa de recuperação de feridas pós-operatórias. .
Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: um grupo de sucção de pirulito (Grupo A) e um grupo controle (Grupo B). Dois grupos de crianças foram encaminhados para a sala de recuperação (SRPA) para observação após extubação. Os pacientes do Grupo A receberam pirulitos para chupar ao acordar, enquanto o Grupo B recebeu tratamento de enfermagem de rotina.
O objetivo deste ensaio clínico é explorar se os pirulitos têm vantagens na alimentação pós-operatória precoce e no alívio da agitação pós-operatória em crianças, e para fornecer evidências clínicas confiáveis para o consumo de pirulitos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes que optam pela cirurgia de adenotonsilectomia
- o estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classificado I-II
- competente para fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- transtornos psiquiátricos
- infecção do trato respiratório superior
- alto risco de aspiração de refluxo
- síndrome de má absorção de carboidratos e outras doenças endócrinas ou metabólicas genéticas (contra-indicações de ingredientes de pirulito)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo pirulito
Pacientes do grupo pirulito receberam pirulitos para sugar na SRPA
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No grupo Pirulito, as crianças foram encaminhadas para a sala de recuperação (SRPA) para observação após a extubação após a cirurgia. Receberam pirulitos para sugar sem mastigar ao acordar. Durante todo o processo de sucção, monitoramos continuamente os sinais vitais.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam tratamento de enfermagem de rotina na SRPA.
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No grupo Controle, as crianças foram encaminhadas para a sala de recuperação (SRPA) para observação após extubação após a cirurgia. Elas receberam tratamento de enfermagem de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de agitação pós-operatória
Prazo: Prazo: período intraoperatório, 10 minutos a 1 hora
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A pontuação de agitação pós-operatória será registrada em 6 momentos, incluindo o tempo de entrada na sala de recuperação (Tempo 0), quando o pirulito é dado (Tempo 1), quando o pirulito é dado por 10 minutos (Tempo 2), quando o pirulito é dado por 20 minutos (Tempo 3), quando o pirulito é dado por 30 minutos (Tempo 4) e sai da sala de recuperação (T5).
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Prazo: período intraoperatório, 10 minutos a 1 hora
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Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: Pós-operatório 1 minuto a 5 horas
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A incidência de náuseas e vômitos será registrada durante o período da sala de recuperação e quatro horas após o retorno à enfermaria.
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Pós-operatório 1 minuto a 5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Spo2
Prazo: Pós-operatório 1 minuto - 5 horas
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Spo2 será monitorado continuamente e registrado durante o tempo da sala de recuperação
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Pós-operatório 1 minuto - 5 horas
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outras reações adversas
Prazo: Pós-operatório 10 minutos - 3 dias
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A ocorrência de reações adversas (infecção de feridas e outras) foi monitorada continuamente e registrada após a operação
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Pós-operatório 10 minutos - 3 dias
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a hora de sair da sala de recuperação e do hospital
Prazo: Pós-operatório 1 hora - 3 dias
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o horário de saída da sala de recuperação e do hospital será registrado
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Pós-operatório 1 hora - 3 dias
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satisfação familiar
Prazo: Pós-operatório 5 horas
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Registrar a satisfação dos pais com esta operação, definida como uma pontuação em 100
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Pós-operatório 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCHH_006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .