Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o časném sání lízátek u předškolních dětí po adenotonsilektomii

11. června 2025 aktualizováno: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Studie o časném sání lízátek u předškolních dětí po adenotonsilektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prostřednictvím klinických experimentů sledovat konzumační efekt časného sání lízátek u předškolních dětí po adenotonzilektomii a prozkoumat dopad časné pooperační konzumace lízátek na pooperační agitovanost, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení a míru hojení pooperační rány. .

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina sající lízátka (skupina A) a kontrolní skupina (skupina B). Dvě skupiny dětí byly po extubaci odeslány do zotavovací místnosti (PACU) na pozorování. Pacienti skupiny A dostávali po probuzení lízátka na cucání, zatímco skupina B dostávala rutinní ošetřovatelskou léčbu.

Cílem této klinické studie je prozkoumat, zda mají lízátka výhody v časném pooperačním krmení a zmírnění pooperační neklidu u dětí, a poskytnout spolehlivé klinické důkazy o konzumaci lízátek po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů, kteří se rozhodli pro operaci adenotonzilektomie
  • fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) na I-II
  • kompetentní poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické poruchy
  • infekce horních cest dýchacích
  • vysoké riziko refluxní aspirace
  • syndrom malabsorpce sacharidů a další endokrinní nebo genetická metabolická onemocnění (kontraindikace přísad do lízátek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina lízátek
Pacienti ve skupině s lízátkem dostávali lízátka pro sání v PACU
Jiný: Skupina lízátek
Ve skupině Lollipop byly děti po extubaci po operaci odeslány k pozorování na dospávací pokoj (PACU). Po probuzení jim byla podávána lízátka k cucání bez žvýkání. Po celou dobu sání nepřetržitě monitorujeme životní funkce.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti kontrolní skupiny dostávali rutinní ošetřovatelskou léčbu na PACU.
Jiný: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině byly děti po extubaci po operaci odeslány k pozorování do zotavovací místnosti (PACU). Byla jim poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační agitovanosti
Časové okno: Časový rámec: intraoperační období, 10 minut-1 hodina
Pooperační skóre agitovanosti bude zaznamenáno v 6 časových bodech, včetně času vstupu do zotavovací místnosti (čas 0), kdy je lízátko podáno (čas 1), kdy je lízátko podáváno po dobu 10 minut (čas 2), kdy je lízátko se podává po dobu 20 minut (čas 3), když se lízátko podává po dobu 30 minut (čas 4) a opustí se zotavovací místnost (T5).
Časový rámec: intraoperační období, 10 minut-1 hodina
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: Pooperační 1 minuta-5 hodin
Výskyt nevolnosti a zvracení bude zaznamenáván během doby zotavovací místnosti a čtyři hodiny po návratu na oddělení.
Pooperační 1 minuta-5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spo2
Časové okno: Pooperační 1 minuta - 5 hodin
Spo2 bude nepřetržitě monitorován a zaznamenáván po dobu zotavovací místnosti
Pooperační 1 minuta - 5 hodin
jiné nežádoucí reakce
Časové okno: Pooperační 10 minut - 3 dny
Výskyt nežádoucích reakcí (infekce rány a další) byl průběžně sledován a zaznamenáván po operaci
Pooperační 10 minut - 3 dny
čas opuštění zotavovacího sálu a nemocnice
Časové okno: Pooperační 1 hodina - 3 dny
bude zaznamenán čas opuštění dospávacího pokoje a nemocnice
Pooperační 1 hodina - 3 dny
rodinná spokojenost
Časové okno: Pooperační 5 hodin
Zaznamenejte spokojenost rodičů s touto operací definovanou jako skóre ze 100
Pooperační 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCHH_006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina lízátek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit