Tutkimus tikkareiden varhaisesta imemisestä esikouluikäisillä lapsilla adenotonsillektomian jälkeen
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Tutkimus tikkareiden varhaisesta imemisestä esikouluikäisillä lapsilla adenotonsillektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisten kokeiden avulla tarkkailla varhaisen tikkareiden imemisen vaikutusta esikouluikäisillä lapsilla adenotonsillektomian jälkeen ja selvittää varhaisen postoperatiivisen tikkarin kulutuksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen levottomuuteen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen sekä leikkauksen jälkeen haavan paranemiseen. .
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: tikkareita imevä ryhmä (ryhmä A) ja kontrolliryhmä (ryhmä B). Kaksi ryhmää lapsia lähetettiin toipumishuoneeseen (PACU) tarkkailuun ekstuboinnin jälkeen. Ryhmän A potilaat saivat tikkuja imemään heräämisen jälkeen, kun taas ryhmän B potilaat saivat rutiinihoitoa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tikkareista etuja varhaisessa leikkauksen jälkeisessä ruokinnassa ja lasten leikkauksen jälkeisen kiihtyneisyyden lievittämisessä, ja tarjota luotettavaa kliinistä näyttöä tikkareiden kulutuksesta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, jotka päättävät tehdä adenotonsillektomialeikkauksen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila sijoittui I-II
- toimivaltainen antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt
- ylempien hengitysteiden infektio
- suuri refluksiaspiraatioriski
- hiilihydraattien imeytymishäiriö ja muut endokriiniset tai geneettiset aineenvaihduntataudit (tikkurien ainesosien vasta-aiheet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lollipop-ryhmä
Lollipop-ryhmän potilaille annettiin tikkuja PACU:n imemistä varten
|
Lollipop-ryhmässä lapset lähetettiin toipumishuoneeseen (PACU) tarkkailuun leikkauksen jälkeisen ekstuboinnin jälkeen. Heille annettiin heräämisen jälkeen tikkareita imemistä varten ilman pureskelua. Seuraamme jatkuvasti elintoimintoja koko imemisprosessin ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat rutiinihoitoa PACU:ssa.
|
Kontrolliryhmässä lapset lähetettiin toipumishuoneeseen (PACU) tarkkailuun leikkauksen jälkeisen ekstuboinnin jälkeen. He saivat rutiininomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen agitaatiopisteet
Aikaikkuna: Aikakehys: intraoperatiivinen ajanjakso, 10 minuuttia - 1 tunti
|
Leikkauksen jälkeinen agitaatiopisteet kirjataan 6 ajankohtana, mukaan lukien toipumishuoneeseen saapumisen aika (aika 0), kun tikkari annetaan (aika 1), kun tikkari annetaan 10 minuuttia (aika 2), kun tikkari annetaan 20 minuuttia (aika 3), kun tikkaria annetaan 30 minuuttia (aika 4) ja poistu toipumishuoneesta (T5).
|
Aikakehys: intraoperatiivinen ajanjakso, 10 minuuttia - 1 tunti
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 minuutti - 5 tuntia
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys kirjataan toipumishuoneen aikana ja neljä tuntia osastolle palaamisen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeen 1 minuutti - 5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spo2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 minuutti - 5 tuntia
|
Spo2:ta seurataan ja tallennetaan jatkuvasti kuntoutushuoneen aikana
|
Leikkauksen jälkeinen 1 minuutti - 5 tuntia
|
|
muita haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 10 minuuttia - 3 päivää
|
Haittavaikutuksia (haavatulehdus ja muut) seurattiin jatkuvasti ja ne kirjattiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen 10 minuuttia - 3 päivää
|
|
toipumishuoneesta ja sairaalasta poistumisen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 tunti - 3 päivää
|
toipumishuoneesta ja sairaalasta lähtemisen aika kirjataan
|
Leikkauksen jälkeen 1 tunti - 3 päivää
|
|
perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 5 tuntia
|
Kirjaa ylös vanhempien tyytyväisyys tähän operaatioon, joka määritellään pisteeksi 100:sta
|
Leikkauksen jälkeen 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCHH_006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .