学龄前儿童腺样体扁桃体切除术后早期吸棒棒糖的研究
2025年6月11日 更新者：Li Na、Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
学龄前儿童腺样体扁桃体切除术后早期吸棒棒糖的研究：随机对照试验
本研究旨在通过临床实验观察学龄前儿童腺样体扁桃体切除术后早期吸吮棒棒糖的食用效果，探讨术后早期食用棒棒糖对术后躁动、术后恶心呕吐发生率及术后伤口恢复率的影响。
参与者将被随机分为两组：吸棒棒糖组（A组）和对照组（B组），拔管后两组儿童均被送往恢复室（PACU）观察。 A组患者苏醒后给予棒棒糖吮吸，B组患者接受常规护理治疗。
本临床试验的目的是探讨棒棒糖在儿童术后早期喂养和缓解术后躁动方面是否具有优势，为术后食用棒棒糖提供可靠的临床证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 选择进行腺样体扁桃体切除手术的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况排名 I-II
- 有能力提供知情同意
排除标准：
- 精神疾病
- 上呼吸道感染
- 反流误吸的高风险
- 碳水化合物吸收不良综合症及其他内分泌或遗传代谢疾病（棒棒糖成分的禁忌症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：棒棒糖组
棒棒糖组患者在 PACU 中给予棒棒糖吸吮
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棒棒糖组患儿术后拔管后送恢复室（PACU）观察，醒来后给予棒棒糖吸吮，无需咀嚼。在整个吸吮过程中，我们持续监测生命体征。
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有源比较器：对照组
对照组患者在PACU内接受常规护理治疗。
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对照组患儿术后拔管后送复苏室（PACU）观察，并接受常规护理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后躁动评分
大体时间：时间范围：术中，10分钟-1小时
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记录术后6个时间点的躁动评分，包括进入恢复室时（时间0）、给予棒棒糖时（时间1）、给予棒棒糖10分钟时（时间2）、给予棒棒糖时给予20分钟（时间3），当给予棒棒糖30分钟（时间4）并离开恢复室（T5）。
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时间范围：术中，10分钟-1小时
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：术后1分钟-5小时
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在康复室期间和返回病房后四个小时内将记录恶心和呕吐的发生率。
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术后1分钟-5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血氧饱和度
大体时间：术后1分钟-5小时
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在恢复室期间Spo2将被持续监测和记录
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术后1分钟-5小时
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其他不良反应
大体时间：术后10分钟-3天
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术后持续监测并记录不良反应（伤口感染等）的发生情况
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术后10分钟-3天
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离开康复室和医院的时间
大体时间：术后1小时-3天
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离开康复室和医院的时间将被记录
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术后1小时-3天
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家庭满意度
大体时间：术后5小时
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记录家长对本次操作的满意度，定义为满分100分
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术后5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Na Li, MD、Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月21日
初级完成 (实际的)
2025年4月28日
研究完成 (实际的)
2025年4月28日
研究注册日期
首次提交
2024年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月26日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月11日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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