Badanie dotyczące wczesnego ssania lizaków u dzieci w wieku przedszkolnym po adenotonsillektomii
Badanie dotyczące wczesnego ssania lizaków u dzieci w wieku przedszkolnym po adenotonsillektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest obserwacja wpływu spożycia lizaka we wczesnym okresie pooperacyjnym u dzieci w wieku przedszkolnym po adenotonsillektomii w drodze eksperymentów klinicznych oraz zbadanie wpływu spożycia lizaka we wczesnym okresie pooperacyjnym na pobudzenie pooperacyjne, częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz szybkość gojenia się ran pooperacyjnych. .
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy ssącej lizaka (Grupa A) i grupy kontrolnej (Grupa B). Dwie grupy dzieci zostały wysłane na salę pooperacyjną (PACU) w celu obserwacji po ekstubacji. Pacjentom z grupy A podano lizaki do ssania po przebudzeniu, natomiast grupie B poddano rutynowe leczenie pielęgniarskie.
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy lizaki korzystnie wpływają na karmienie we wczesnym okresie pooperacyjnym i łagodzenie pobudzenia pooperacyjnego u dzieci, a także dostarczenie wiarygodnych dowodów klinicznych przemawiających za spożywaniem lizaków po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów decydujących się na operację adenotonsillektomii
- stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) zajął I-II miejsce
- kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia psychiczne
- infekcja górnych dróg oddechowych
- wysokie ryzyko aspiracji refluksowej
- zespół złego wchłaniania węglowodanów i inne choroby endokrynologiczne lub metaboliczne o podłożu genetycznym (przeciwwskazania składników Lollipopa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Lollipopa
Pacjenci z grupy Lollipop otrzymywali lizaki do ssania w PACU
|
W grupie Lollipop dzieci po ekstubacji po zabiegu kierowano na salę pooperacyjną (PACU) na obserwację. Po przebudzeniu otrzymywały lizaki do ssania bez żucia. Przez cały proces ssania na bieżąco monitorujemy parametry życiowe.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej byli objęci rutynowym leczeniem pielęgniarskim w OIT.
|
W grupie kontrolnej dzieci po ekstubacji po operacji skierowano na obserwację na salę pooperacyjną (PACU). Objęto je rutynową opieką pielęgniarską.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pobudzenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Ramy czasowe: okres śródoperacyjny, 10 minut-1 godzina
|
Wynik pobudzenia pooperacyjnego będzie rejestrowany w 6 punktach czasowych, włączając moment wejścia na salę pooperacyjną (Czas 0), podanie lizaka (Czas 1), podanie lizaka na 10 minut (Czas 2), podanie lizaka podaje się przez 20 minut (Czas 3), w przypadku lizaka podaje się przez 30 minut (Czas 4) i opuszcza salę pooperacyjną (T5).
|
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny, 10 minut-1 godzina
|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Pooperacyjny 1 minuta-5 godzin
|
Występowanie nudności i wymiotów będzie rejestrowane w czasie przebywania na sali pooperacyjnej i cztery godziny po powrocie na oddział.
|
Pooperacyjny 1 minuta-5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spo2
Ramy czasowe: Pooperacyjny 1 minuta - 5 godzin
|
Spo2 będzie stale monitorowane i rejestrowane w czasie przebywania w sali pooperacyjnej
|
Pooperacyjny 1 minuta - 5 godzin
|
|
inne działania niepożądane
Ramy czasowe: Pooperacyjny 10 minut - 3 dni
|
Występowanie działań niepożądanych (zakażenie rany i inne) było na bieżąco monitorowane i rejestrowane po operacji
|
Pooperacyjny 10 minut - 3 dni
|
|
czas opuszczenia sali pooperacyjnej i szpitala
Ramy czasowe: Pooperacyjny 1 godzina - 3 dni
|
godzina opuszczenia sali pooperacyjnej i szpitala będzie rejestrowana
|
Pooperacyjny 1 godzina - 3 dni
|
|
zadowolenie rodziny
Ramy czasowe: Po operacji 5 godzin
|
Zapisz satysfakcję rodziców z tej operacji, definiowaną jako wynik na 100
|
Po operacji 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCHH_006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .