Un estudio sobre la succión temprana de piruletas en niños en edad preescolar después de una adenoamigdalectomía
11 de junio de 2025 actualizado por: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Un estudio sobre la succión temprana de piruletas en niños en edad preescolar después de una adenoamigdalectomía: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es observar el efecto del consumo de la succión temprana de piruletas en niños en edad preescolar después de una adenoamigdalectomía a través de experimentos clínicos, y explorar el impacto del consumo temprano de piruletas en el posoperatorio sobre la agitación posoperatoria, la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios y la tasa de recuperación de heridas posoperatorias. .
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de succión de piruletas (Grupo A) y un grupo de control (Grupo B). Se enviaron dos grupos de niños a la sala de recuperación (PACU) para observación después de la extubación. Los pacientes del grupo A recibieron piruletas para chupar después de despertarse, mientras que el grupo B recibió tratamiento de enfermería de rutina.
El objetivo de este ensayo clínico es explorar si las piruletas tienen ventajas en la alimentación posoperatoria temprana y aliviar la agitación posoperatoria en niños, y proporcionar evidencia clínica confiable para el consumo de piruletas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
186
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que eligen someterse a una cirugía de adenoamigdalectomía
- el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ocupó el puesto I-II
- competente para otorgar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- trastornos psiquiátricos
- infección del tracto respiratorio superior
- alto riesgo de aspiración de reflujo
- síndrome de malabsorción de carbohidratos y otras enfermedades metabólicas endocrinas o genéticas (contraindicaciones de los ingredientes de las piruletas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de piruletas
A los pacientes del grupo Lollipop se les dieron piruletas para chupar en la PACU
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En el grupo Lollipop, los niños fueron enviados a la sala de recuperación (PACU) para observación después de la extubación después de la cirugía. Se les dieron piruletas para chupar sin masticar después de despertarse. Durante todo el proceso de succión, monitoreamos continuamente los signos vitales.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron tratamiento de enfermería de rutina en la PACU.
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En el grupo Control, los niños fueron enviados a la sala de recuperación (PACU) para observación después de la extubación después de la cirugía. Recibieron tratamiento de enfermería de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de agitación postoperatoria
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: período intraoperatorio, 10 minutos-1 hora
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La puntuación de agitación postoperatoria se registrará en 6 momentos, incluido el momento de ingresar a la sala de recuperación (Tiempo 0), cuando se administra la piruleta (Tiempo 1), cuando se administra la piruleta durante 10 minutos (Tiempo 2), cuando la piruleta se da durante 20 minutos (Tiempo 3), cuando la paleta se da durante 30 minutos (Tiempo 4) y sale de la sala de recuperación (T5).
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Marco de tiempo: período intraoperatorio, 10 minutos-1 hora
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Incidencia de náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 minuto-5 horas
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La incidencia de náuseas y vómitos se registrará durante el tiempo de estancia en la sala de recuperación y cuatro horas después de regresar a la sala.
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Postoperatorio 1 minuto-5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Spo2
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 minuto - 5 horas
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Spo2 será monitoreado continuamente y registrado durante el tiempo de la sala de recuperación.
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Postoperatorio 1 minuto - 5 horas
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otras reacciones adversas
Periodo de tiempo: Postoperatorio 10 minutos - 3 días
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La aparición de reacciones adversas (infección de la herida y otras) se controló continuamente y se registró después de la operación.
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Postoperatorio 10 minutos - 3 días
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el momento de salir de la sala de recuperación y del hospital
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 hora - 3 días
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Se registrará la hora de salida de la sala de recuperación y del hospital.
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Postoperatorio 1 hora - 3 días
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satisfacción familiar
Periodo de tiempo: Postoperatorio 5 horas
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Registrar la satisfacción de los padres con esta operación, definida como una puntuación sobre 100.
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Postoperatorio 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MCHH_006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .