Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tidlig sutning af slikkepinde hos førskolebørn efter adenotonsillektomi

11. juni 2025 opdateret af: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

En undersøgelse af tidlig sutning af slikkepinde hos førskolebørn efter adenotonsillektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at observere forbrugseffekten af ​​tidlig slikkesutning hos førskolebørn efter adenotonsillektomi gennem kliniske eksperimenter og at udforske virkningen af ​​tidligt postoperativ slikkepind på postoperativ agitation, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning og postoperativ sårgendannelseshastighed .

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en slikkepindsugende gruppe (Gruppe A) og en kontrolgruppe (Gruppe B), To grupper af børn blev sendt til opvågningsrummet (PACU) til observation efter ekstubation. Gruppe A patienter fik slikkepinde til at sutte efter opvågning, mens gruppe B modtog rutinemæssig sygeplejebehandling.

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om slikkepinde har fordele ved tidlig postoperativ fodring og lindring af postoperativ agitation hos børn, og at give pålidelige kliniske beviser for indtagelse af slikkepinde efter operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der vælger at få foretaget en adenotonsillektomioperation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status rangeret I-II
  • kompetent til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske lidelser
  • øvre luftvejsinfektion
  • høj risiko for refluksaspiration
  • kulhydrat malabsorptionssyndrom og andre endokrine eller genetiske metaboliske sygdomme (kontraindikationer for slikkepindeingredienser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lollipop gruppe
Lollipop gruppe patienter fik slikkepinde til at sutte i PACU
Andet: Lollipop gruppe
I Lollipop-gruppen blev børn sendt til opvågningsstuen (PACU) til observation efter ekstubation efter operationen. De fik slikkepinde til at sutte uden at tygge efter at have vågnet. Gennem hele sutteprocessen overvåger vi løbende vitale tegn.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppepatienter modtog rutinemæssig sygeplejebehandling i PACU.
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev børn sendt til opvågningsrummet (PACU) til observation efter ekstubation efter operation. De modtog rutinemæssig sygeplejebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ agitationsscore
Tidsramme: Tidsramme: intraoperativ periode, 10 minutter-1 time
Postoperativ agitation score vil blive registreret på 6 tidspunkter, inklusive tidspunktet for indrejse i opvågningsrummet (Tid 0), når slikket gives (Tid 1), når slikket gives i 10 minutter (Tid 2), når slikket gives i 20 minutter (Tid 3), når slikkepinden gives i 30 minutter (Tid 4) og forlade opvågningsrummet (T5).
Tidsramme: intraoperativ periode, 10 minutter-1 time
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 1 minut-5 timer
Forekomsten af ​​kvalme og opkastning vil blive registreret i løbet af opvågningsstuen og fire timer efter hjemkomst til afdelingen.
Postoperativ 1 minut-5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spo2
Tidsramme: Postoperativ 1 minut - 5 timer
Spo2 vil være kontinuerlig overvågning og registreret i løbet af opvågningsrummet
Postoperativ 1 minut - 5 timer
andre bivirkninger
Tidsramme: Postoperativ 10 minutter - 3 dage
Forekomsten af ​​bivirkninger (sårinfektion og andre) blev løbende monitoreret og registreret efter operationen
Postoperativ 10 minutter - 3 dage
tidspunktet for at forlade opvågningsstuen og hospitalet
Tidsramme: Postoperativ 1 time - 3 dage
tidspunktet for forlader opvågningsstuen og hospitalet vil blive registreret
Postoperativ 1 time - 3 dage
familietilfredshed
Tidsramme: Postoperativ 5 timer
Registrer forældrenes tilfredshed med denne operation, defineret som en score ud af 100
Postoperativ 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCHH_006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lollipop gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner