NIRS を使用した早産児の輸血中の内臓酸素化の評価
2024年10月28日 更新者：Leksmana Hidayatullah、Gadjah Mada University
早産児の輸血中の内臓酸素化に対する経腸栄養の影響
経腸栄養ありとなしで赤血球輸血を受けた早産児の内臓酸素飽和度の違いとその転帰を評価する。
調査の概要
詳細な説明
NIRS を使用した内臓酸素化の評価
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：leksmana hidayatullah, medical doctor
- 電話番号：+6281284298440
- メール：leksmanahidayatullah@gmail.com
研究場所
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Yogyakarta、インドネシア、62
- Dr Sardjito General Hospital
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コンタクト：
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- 電話番号：+6281284298440
- メール：leksmanahidayatullah@gmail.com
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コンタクト：
- leksmana hidayatullah, medical doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在胎週数37週未満の乳児
- 輸血を受ける予定がある
- 最低25ml/kg/日の経腸栄養を受けていた
- 安定した状態で
除外基準:
- 複数の先天異常を持つ乳児
- 遺伝子異常が疑われるまたは確認された乳児
- 両親または家族がインフォームドコンセントに署名しなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群は経腸栄養を受けなかった
対照群は輸血中に経腸栄養を受けなかった
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アクティブコンパレータ：介入群は経腸栄養を受けた
介入群は依然として輸血中に経腸栄養を受けていた
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介入群は輸血中に経腸栄養母乳を投与された
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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nirsを用いた脳内臓酸素化率
時間枠：登録から輸血後48時間まで
|
内臓酸素化を脳酸素化で割った割合
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登録から輸血後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月30日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KE/FK/1583/EC/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは公開されるまで共有される予定はありません。データを見たい人は電子メールで研究者に連絡してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。