Zastosowanie NIRS do oceny natlenienia trzewnego podczas transfuzji krwi u wcześniaków
28 października 2024 zaktualizowane przez: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
Wpływ żywienia dojelitowego na natlenienie trzewne podczas transfuzji krwi u wcześniaków
Ocena różnic w nasyceniu trzewnej krwi tlenem u wcześniaków otrzymujących transfuzję krwinek czerwonych z żywieniem dojelitowym i bez żywienia dojelitowego oraz ich wyniki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
za pomocą NIRS do oceny utlenowania trzewnego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: leksmana hidayatullah, medical doctor
- Numer telefonu: +6281284298440
- E-mail: leksmanahidayatullah@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yogyakarta, Indonezja, 62
- Dr Sardjito General Hospital
-
Kontakt:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- Numer telefonu: +6281284298440
- E-mail: leksmanahidayatullah@gmail.com
-
Kontakt:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlę w wieku ciążowym < 37 tygodni
- Planowane przyjęcie transfuzji krwi
- Żywiono dojelitowo co najmniej 25 ml/kg/dzień
- w stabilnym stanie
Kryteria wykluczenia:
- Niemowlę z wieloma wadami wrodzonymi
- Niemowlę z podejrzeniem/potwierdzeniem anomalii genetycznych
- Rodzice lub rodzina nie podpisali świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna nie otrzymywała żywienia dojelitowego
grupa kontrolna nie otrzymywała żywienia dojelitowego podczas transfuzji krwi
|
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna otrzymywała żywienie dojelitowe
grupa interwencyjna nadal otrzymywała żywienie dojelitowe podczas transfuzji krwi
|
grupa interwencyjna otrzymywała mleko matki karmione dojelitowo podczas transfuzji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik utlenowania trzewnego mózgu przy użyciu nirs
Ramy czasowe: od włączenia do 48 godzin po transfuzji
|
procent natlenienia trzewnego podzielony przez natlenienie mózgu
|
od włączenia do 48 godzin po transfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KE/FK/1583/EC/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane nie będą udostępniane do czasu publikacji, jeśli ktoś chce je zobaczyć, może skontaktować się z badaczem drogą e-mailową
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .