- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663085
NIRS:n käyttö splanchnisen hapetuksen arvioimiseen verensiirron aikana keskosilla
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
Enteraalisen ruokinnan vaikutus splanchniseen hapettumiseen verensiirron aikana keskosilla
Arvioida splanchnisen happisaturaation eroja keskosilla, jotka saavat punasolusiirtoa enteraalisen ruokinnan kanssa ja ilman, ja niiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
käyttämällä NIRS:ää splanchnisen hapetuksen arvioimiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: leksmana hidayatullah, medical doctor
- Puhelinnumero: +6281284298440
- Sähköposti: leksmanahidayatullah@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia, 62
- Dr Sardjito General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- Puhelinnumero: +6281284298440
- Sähköposti: leksmanahidayatullah@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vauva, jonka raskausikä on alle 37 viikkoa
- Suunniteltu saada verensiirto
- Oli saanut vähintään 25 ml/kg/vrk enteraalista ruokintaa
- vakaassa kunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva, jolla on useita synnynnäisiä epämuodostumia
- Vauva, jolla on epäilty/vahvistettu geneettinen poikkeavuus
- Vanhemmat tai perhe eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä ei saanut enteraalista ruokintaa
kontrolliryhmä ei saanut enteraalista ruokintaa verensiirron aikana
|
|
|
Active Comparator: interventioryhmä sai enteraalista ruokintaa
interventioryhmä sai edelleen enteraalista ruokintaa verensiirron aikana
|
interventioryhmä sai enteraalista rintamaitoa verensiirron aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen splanchnic hapetussuhde käyttämällä nirs
Aikaikkuna: rekisteröinnistä 48 tuntiin verensiirron jälkeen
|
prosenttiosuus splanchnisesta hapettumisesta jaettuna aivohapetuksella
|
rekisteröinnistä 48 tuntiin verensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KE/FK/1583/EC/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tietoja ei suunnitella jaettavaksi ennen julkaisua, jos joku haluaa nähdä tiedot, voi ottaa yhteyttä tutkijaan sähköpostitse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .