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Verwendung von NIRS zur Bewertung der splanchnischen Sauerstoffversorgung während der Bluttransfusion bei Frühgeborenen

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University

Die Auswirkung der enteralen Ernährung auf die Splanchnikus-Sauerstoffversorgung während der Bluttransfusion bei Frühgeborenen

Es sollten die Unterschiede in der Sauerstoffsättigung im Splanchnikus bei Frühgeborenen, die eine Transfusion roter Blutkörperchen mit und ohne enteraler Ernährung erhalten, und deren Ergebnisse bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verwendung von NIRS zur Bewertung der Splanchnikus-Oxygenierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
      • Yogyakarta, Indonesien, 62
        • Dr Sardjito General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • leksmana hidayatullah, medical doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling mit einem Gestationsalter < 37 Wochen
  • Geplant ist eine Bluttransfusion
  • Hatte mindestens 25 ml/kg/Tag enteral ernährt
  • in stabilem Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Säugling mit mehreren angeborenen Anomalien
  • Säugling mit vermuteten/bestätigten genetischen Anomalien
  • Eltern oder Familienangehörige haben die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe erhielt keine enterale Ernährung
Die Kontrollgruppe erhielt während der Bluttransfusion keine enterale Ernährung
Aktiver Komparator: Die Interventionsgruppe erhielt eine enterale Ernährung
Die Interventionsgruppe erhielt während der Bluttransfusion weiterhin enterale Ernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Enterale Ernährung
Die Interventionsgruppe erhielt während der Transfusion enteral ernährte Muttermilch
Andere Namen:
  • Muttermilch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Splanchnikus-Oxygenierungsverhältnis des Gehirns unter Verwendung von NIRS
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 48 Stunden nach der Transfusion
Prozentsatz der splanchnischen Oxygenierung geteilt durch die zerebrale Oxygenierung
von der Einschreibung bis 48 Stunden nach der Transfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gadjah Mada University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KE/FK/1583/EC/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten bis zur Veröffentlichung weiterzugeben. Wenn jemand die Daten sehen möchte, kann er sich per E-Mail an den Ermittler wenden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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