A NIRS használata a koraszülöttek vérátömlesztése alatti splanchnic oxigenizációjának értékelésére
2024. október 28. frissítette: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
Az enterális táplálás hatása a splanchnic oxigenizációra koraszülöttek vérátömlesztése során
Az enterális táplálással és anélkül vörösvérsejt-transzfúzióban részesülő koraszülöttek splanchnicus oxigénszaturációjában mutatkozó különbségek és ezek kimenetelének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
NIRS segítségével a splanchnic oxigenizáció értékelésére
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: leksmana hidayatullah, medical doctor
- Telefonszám: +6281284298440
- E-mail: leksmanahidayatullah@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yogyakarta, Indonézia, 62
- Dr Sardjito General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- Telefonszám: +6281284298440
- E-mail: leksmanahidayatullah@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37 hétnél fiatalabb terhességi csecsemő
- Vérátömlesztést terveztek
- Legalább 25 ml/ttkg/nap enterális táplálást kapott
- stabil állapotban
Kizárási kritériumok:
- Többszörös veleszületett rendellenességgel rendelkező csecsemő
- Gyanított/megerősített genetikai anomáliákkal rendelkező csecsemő
- A szülők vagy a család nem írták alá a tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: kontroll csoport nem kapott enterális táplálást
kontrollcsoport nem kapott enterális táplálást a vértranszfúzió során
|
|
|
Aktív összehasonlító: beavatkozó csoport enterális táplálásban részesült
beavatkozó csoport továbbra is kapott enterális táplálást a vérátömlesztés során
|
beavatkozó csoport enterálisan tápláló anyatejet kapott a transzfúzió során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
agyi splanchnic oxigenizációs arány nirs segítségével
Időkeret: a beiratkozástól a transzfúziót követő 48 óráig
|
a splanchnic oxigenizáció százaléka osztva az agyi oxigenizációval
|
a beiratkozástól a transzfúziót követő 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KE/FK/1583/EC/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az adatokat a közzétételig nem tervezzük megosztani, ha valaki meg szeretné tekinteni az adatokat, e-mailben fordulhat a nyomozóhoz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .