Uso de NIRS para evaluar la oxigenación esplácnica durante una transfusión de sangre en bebés prematuros
28 de octubre de 2024 actualizado por: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
El efecto de la alimentación enteral sobre la oxigenación esplácnica durante la transfusión de sangre en recién nacidos prematuros
Evaluar las diferencias en la saturación de oxígeno esplácnica en recién nacidos prematuros que reciben transfusión de glóbulos rojos con y sin alimentación enteral, y sus resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
uso de NIRS para evaluar la oxigenación esplácnica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: leksmana hidayatullah, medical doctor
- Número de teléfono: +6281284298440
- Correo electrónico: leksmanahidayatullah@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yogyakarta, Indonesia, 62
- Dr Sardjito General Hospital
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Contacto:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- Número de teléfono: +6281284298440
- Correo electrónico: leksmanahidayatullah@gmail.com
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Contacto:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactante con edad gestacional < 37 semanas
- Planeado recibir transfusión de sangre.
- Haber recibido alimentación enteral mínima de 25 ml/kg/día.
- en condiciones estables
Criterios de exclusión:
- Bebé con múltiples anomalías congénitas
- Bebé con anomalías genéticas sospechadas/confirmadas
- Los padres o familiares no firmaron el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo control no recibió alimentación enteral
el grupo de control no recibió alimentación enteral durante la transfusión de sangre
|
|
|
Comparador activo: el grupo de intervención recibió alimentación enteral
El grupo de intervención todavía recibió alimentación enteral durante la transfusión de sangre.
|
El grupo de intervención recibió alimentación enteral con leche materna durante la transfusión.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relación de oxigenación esplácnica cerebral mediante nirs
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 48 horas después de la transfusión
|
porcentaje de oxigenación esplácnica dividido con oxigenación cerebral
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desde la inscripción hasta 48 horas después de la transfusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KE/FK/1583/EC/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se planea compartir los datos hasta su publicación, si alguna persona desea ver los datos puede comunicarse con el investigador por correo electrónico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .