Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití NIRS k vyhodnocení splanchnické oxygenace během krevní transfuze u předčasně narozených dětí

28. října 2024 aktualizováno: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University

Vliv enterální výživy na splanchnickou oxygenaci během krevní transfuze u předčasně narozených dětí

Vyhodnotit rozdíly splanchnické saturace kyslíkem u předčasně narozených dětí, které dostávají transfuzi červených krvinek s enterální výživou a bez ní, a jejich výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pomocí NIRS k hodnocení splanchnické oxygenace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indonésie
      • Yogyakarta, Indonésie, 62
        • Dr Sardjito General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • leksmana hidayatullah, medical doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kojenec s gestačním věkem < 37 týdnů
  • Plánovaný příjem krevní transfuze
  • Dostal minimálně 25 ml/kg/den enterální výživy
  • ve stabilním stavu

Kritéria vyloučení:

  • Dítě s mnoha vrozenými anomáliemi
  • Dítě s podezřelou/potvrzenou genetickou anomálií
  • Rodiče ani rodina informovaný souhlas nepodepsali

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina nedostala enterální výživu
kontrolní skupina nedostala enterální výživu během krevní transfuze
Aktivní komparátor: intervenční skupina dostávala enterální výživu
intervenční skupina stále dostávala enterální výživu během krevní transfuze
Doplněk stravy: Enterální výživa
intervenční skupina dostávala enterální výživu mateřským mlékem během transfuze
Ostatní jména:
  • mateřské mléko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cerebrální splanchnický poměr oxygenace pomocí nirs
Časové okno: od zařazení do 48 hodin po transfuzi
procento splanchnické oxygenace děleno cerebrální oxygenací
od zařazení do 48 hodin po transfuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gadjah Mada University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KE/FK/1583/EC/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data nebudou do zveřejnění plánována ke sdílení, pokud někdo chce data vidět, může kontaktovat vyšetřovatele e-mailem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozený novorozenec

Klinické studie na Enterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit