NIRS gebruiken om de splanchnische zuurstofvoorziening te evalueren tijdens bloedtransfusie bij premature baby's
28 oktober 2024 bijgewerkt door: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
Het effect van enterale voeding op de splanchnische zuurstofvoorziening tijdens bloedtransfusie bij premature baby's
Om de verschillen in splanchnische zuurstofsaturatie te evalueren bij premature baby's die een rode bloedceltransfusie krijgen met en zonder enterale voeding, en hun uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
met behulp van NIRS om splanchnische oxygenatie te evalueren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: leksmana hidayatullah, medical doctor
- Telefoonnummer: +6281284298440
- E-mail: leksmanahidayatullah@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Yogyakarta, Indonesië, 62
- Dr Sardjito General Hospital
-
Contact:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- Telefoonnummer: +6281284298440
- E-mail: leksmanahidayatullah@gmail.com
-
Contact:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby met een zwangerschapsduur < 37 weken
- Gepland om een bloedtransfusie te krijgen
- Had minimaal 25 ml/kg/dag enterale voeding gekregen
- in stabiele toestand
Uitsluitingscriteria:
- Kind met meerdere aangeboren afwijkingen
- Baby met vermoedelijke/bevestigde genetische afwijkingen
- Ouders of familie hebben de geïnformeerde toestemming niet ondertekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep kreeg geen enterale voeding
controlegroep kreeg geen enterale voeding tijdens bloedtransfusie
|
|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep kreeg enterale voeding
interventiegroep kreeg nog steeds enterale voeding tijdens bloedtransfusie
|
De interventiegroep kreeg tijdens de transfusie enterale borstvoeding
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebrale splanchnische oxygenatieverhouding met behulp van nirs
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 48 uur na transfusie
|
percentage splanchnische oxygenatie gedeeld door cerebrale oxygenatie
|
vanaf inschrijving tot 48 uur na transfusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KE/FK/1583/EC/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is de bedoeling dat de gegevens pas worden gedeeld nadat ze zijn gepubliceerd. Als iemand de gegevens wil zien, kan hij per e-mail contact opnemen met de onderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .