Usando NIRS para avaliar a oxigenação esplâncnica durante a transfusão de sangue em bebês prematuros
28 de outubro de 2024 atualizado por: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
O efeito da alimentação enteral na oxigenação esplâncnica durante a transfusão de sangue em bebês prematuros
Avaliar as diferenças na saturação esplâncnica de oxigênio em prematuros que receberam transfusão de hemácias com e sem alimentação enteral e seus resultados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
usando NIRS para avaliar a oxigenação esplâncnica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: leksmana hidayatullah, medical doctor
- Número de telefone: +6281284298440
- E-mail: leksmanahidayatullah@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Yogyakarta, Indonésia, 62
- Dr Sardjito General Hospital
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Contato:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- Número de telefone: +6281284298440
- E-mail: leksmanahidayatullah@gmail.com
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Contato:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebê com idade gestacional < 37 semanas
- Planejado para receber transfusão de sangue
- Recebeu no mínimo 25 ml/kg/dia de alimentação enteral
- em condição estável
Critérios de exclusão:
- Bebê com múltiplas anomalias congênitas
- Bebê com anomalias genéticas suspeitas/confirmadas
- Os pais ou familiares não assinaram o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo controle não recebeu alimentação enteral
grupo controle não recebeu alimentação enteral durante transfusão de sangue
|
|
|
Comparador Ativo: grupo intervenção recebeu alimentação enteral
grupo de intervenção ainda recebeu alimentação enteral durante transfusão de sangue
|
grupo intervenção recebeu alimentação enteral com leite materno durante a transfusão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
relação de oxigenação esplâncnica cerebral usando nirs
Prazo: desde a inscrição até 48 horas após a transfusão
|
porcentagem de oxigenação esplâncnica dividida pela oxigenação cerebral
|
desde a inscrição até 48 horas após a transfusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KE/FK/1583/EC/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados não serão compartilhados até a publicação, caso alguém queira ver os dados pode entrar em contato com o investigador por e-mail
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .