Använda NIRS för att utvärdera slanknisk syresättning under blodtransfusion hos för tidigt födda barn
28 oktober 2024 uppdaterad av: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
Effekten av enteral matning på slanknisk syresättning under blodtransfusion hos för tidigt födda barn
Att utvärdera skillnaderna splanchnic syremättnad hos prematura spädbarn som får röda blodkroppar transfusion med och utan enteral matning, och deras resultat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
använda NIRS för att utvärdera splanchnic oxygenation
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: leksmana hidayatullah, medical doctor
- Telefonnummer: +6281284298440
- E-post: leksmanahidayatullah@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Yogyakarta, Indonesien, 62
- Dr Sardjito General Hospital
-
Kontakt:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- Telefonnummer: +6281284298440
- E-post: leksmanahidayatullah@gmail.com
-
Kontakt:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn med graviditetsålder < 37 veckor
- Planerade att få blodtransfusion
- Hade fått minst 25 ml/kg/dag enteral matning
- i stabilt skick
Uteslutningskriterier:
- Spädbarn med flera medfödda anomalier
- Spädbarn med misstänkta/bekräftade genetiska anomalier
- Föräldrar eller familj skrev inte under det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgruppen fick inte enteral matning
kontrollgruppen fick inte enteral matning under blodtransfusion
|
|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppen fick enteral matning
interventionsgruppen fick fortfarande enteral matning under blodtransfusion
|
interventionsgruppen fick bröstmjölk med enteral matning under transfusion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral splanchnic oxygenation ratio med hjälp av nirs
Tidsram: från inskrivning till 48 timmar efter transfusion
|
procentandel av splanchnisk syresättning delat med cerebral syresättning
|
från inskrivning till 48 timmar efter transfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KE/FK/1583/EC/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
data kommer inte att planeras att delas förrän publicering, om någon person vill se data kan kontakta utredaren via e-post
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .