Utilisation du NIRS pour évaluer l'oxygénation splanchnique pendant une transfusion sanguine chez un nourrisson prématuré
28 octobre 2024 mis à jour par: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
L'effet de l'alimentation entérale sur l'oxygénation splanchnique pendant la transfusion sanguine chez les nourrissons prématurés
Évaluer les différences de saturation splanchnique en oxygène chez les prématurés recevant une transfusion de globules rouges avec et sans alimentation entérale, ainsi que leurs résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
utiliser le NIRS pour évaluer l'oxygénation splanchnique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: leksmana hidayatullah, medical doctor
- Numéro de téléphone: +6281284298440
- E-mail: leksmanahidayatullah@gmail.com
Lieux d'étude
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Yogyakarta, Indonésie, 62
- Dr Sardjito General Hospital
-
Contact:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- Numéro de téléphone: +6281284298440
- E-mail: leksmanahidayatullah@gmail.com
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Contact:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Nourrisson d'âge gestationnel < 37 semaines
- Prévu de recevoir une transfusion sanguine
- Avait reçu au moins 25 ml/kg/jour d'alimentation entérale
- dans un état stable
Critères d'exclusion :
- Nourrisson présentant de multiples anomalies congénitales
- Nourrisson présentant des anomalies génétiques suspectées/confirmées
- Les parents ou la famille n'ont pas signé le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: le groupe témoin n'a pas reçu d'alimentation entérale
le groupe témoin n'a pas reçu d'alimentation entérale pendant la transfusion sanguine
|
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Comparateur actif: le groupe d'intervention a reçu une alimentation entérale
le groupe d'intervention recevait toujours une alimentation entérale pendant la transfusion sanguine
|
le groupe d'intervention a reçu du lait maternel par voie entérale pendant la transfusion
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rapport d'oxygénation splanchnique cérébrale utilisant le nir
Délai: de l'inscription à 48 heures après la transfusion
|
pourcentage d'oxygénation splanchnique divisé par l'oxygénation cérébrale
|
de l'inscription à 48 heures après la transfusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KE/FK/1583/EC/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
le partage des données ne sera pas prévu avant la publication, si toute personne souhaitant voir les données peut contacter l'enquêteur par e-mail
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .