Использование NIRS для оценки висцеральной оксигенации во время переливания крови недоношенным новорожденным
28 октября 2024 г. обновлено: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
Влияние энтерального питания на висцеральную оксигенацию при переливании крови недоношенным новорожденным
Оценить различия висцеральной сатурации кислорода у недоношенных детей, получающих переливание эритроцитарной массы с энтеральным питанием и без него, и их исходы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
использование NIRS для оценки висцеральной оксигенации
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: leksmana hidayatullah, medical doctor
- Номер телефона: +6281284298440
- Электронная почта: leksmanahidayatullah@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Yogyakarta, Индонезия, 62
- Dr Sardjito General Hospital
-
Контакт:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- Номер телефона: +6281284298440
- Электронная почта: leksmanahidayatullah@gmail.com
-
Контакт:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Младенец с гестационным возрастом < 37 недель
- Планируется переливание крови
- Получали минимум 25 мл/кг/день энтерального питания.
- в стабильном состоянии
Критерии исключения:
- Младенец с множественными врожденными аномалиями
- Младенец с подозрением/подтвержденными генетическими аномалиями
- Родители или члены семьи не подписали информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа не получала энтерального питания
контрольная группа не получала энтерального питания при переливании крови
|
|
|
Активный компаратор: группа вмешательства получала энтеральное питание
группа вмешательства все еще получала энтеральное питание во время переливания крови
|
группа вмешательства получала грудное молоко для энтерального питания во время переливания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент церебральной висцеральной оксигенации с использованием NIR
Временное ограничение: от регистрации до 48 часов после переливания
|
процент висцеральной оксигенации, разделенный на церебральную оксигенацию
|
от регистрации до 48 часов после переливания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KE/FK/1583/EC/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные не будут передаваться до публикации, если кто-либо захочет просмотреть данные, он может связаться с исследователем по электронной почте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .