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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06663085
NIRS를 사용하여 미숙아의 수혈 중 내장 산소화 평가
2024년 10월 28일 업데이트: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
미숙아의 수혈 중 내장 산소공급에 대한 장내 영양공급의 효과
장내 영양 공급 유무에 따라 적혈구 수혈을 받는 미숙아의 내장 산소 포화도와 그 결과의 차이를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
NIRS를 사용하여 내장 산소화 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: leksmana hidayatullah, medical doctor
- 전화번호: +6281284298440
- 이메일: leksmanahidayatullah@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Yogyakarta, 인도네시아, 62
- Dr Sardjito General Hospital
-
연락하다:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- 전화번호: +6281284298440
- 이메일: leksmanahidayatullah@gmail.com
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연락하다:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재태 기간이 37주 미만인 영아
- 수혈을 받을 예정
- 최소 25ml/kg/일 장내 영양 공급을 받았음
- 안정된 상태
제외 기준:
- 다발성 선천성 기형을 지닌 영아
- 유전적 이상이 의심되거나 확인된 영아
- 부모 또는 가족이 사전 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군은 장내 영양 공급을 받지 않았습니다.
대조군은 수혈 중에 장내 영양 공급을 받지 않았습니다.
|
|
|
활성 비교기: 개입 그룹은 장내 영양 공급을 받았습니다.
개입 그룹은 여전히 수혈 중에 장내 공급을 받았습니다.
|
중재 그룹은 수혈 중 장내 수유로 모유를 공급받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
nirs를 이용한 대뇌 내장 산소화 비율
기간: 등록부터 수혈 후 48시간까지
|
내장 산소 공급을 대뇌 산소 공급으로 나눈 비율
|
등록부터 수혈 후 48시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KE/FK/1583/EC/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 출판될 때까지 공유할 계획이 없습니다. 데이터를 보고 싶은 사람은 이메일로 조사자에게 연락할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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