Bruk av NIRS for å evaluere slanknisk oksygenering under blodtransfusjon hos premature spedbarn
28. oktober 2024 oppdatert av: Leksmana Hidayatullah, Gadjah Mada University
Effekten av enteral fôring på slanknisk oksygenering under blodtransfusjon hos premature spedbarn
For å evaluere forskjellene splanchnisk oksygenmetning hos premature spedbarn som mottar røde blodlegemer med og uten enteral fôring, og deres utfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ved hjelp av NIRS for å evaluere splanchnisk oksygenering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: leksmana hidayatullah, medical doctor
- Telefonnummer: +6281284298440
- E-post: leksmanahidayatullah@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia, 62
- Dr Sardjito General Hospital
-
Ta kontakt med:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
- Telefonnummer: +6281284298440
- E-post: leksmanahidayatullah@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- leksmana hidayatullah, medical doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spedbarn med svangerskapsalder < 37 uker
- Planlagt å motta blodoverføring
- Hadde fått minimum 25 ml/kg/dag enteral fôring
- i stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med flere medfødte anomalier
- Spedbarn med mistenkte/bekreftede genetiske anomalier
- Foreldre eller familie signerte ikke det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppen fikk ikke enteral fôring
kontrollgruppen fikk ikke enteral ernæring under blodoverføring
|
|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppen fikk enteral fôring
intervensjonsgruppen fikk fortsatt enteral ernæring under blodtransfusjon
|
intervensjonsgruppen mottok enteral morsmelk under transfusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral splanchnic oksygeneringsforhold ved bruk av nirs
Tidsramme: fra innmelding til 48 timer etter transfusjon
|
prosentandel av splanchnisk oksygenering delt med cerebral oksygenering
|
fra innmelding til 48 timer etter transfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KE/FK/1583/EC/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
dataene vil ikke være planlagt å dele før publisering, hvis noen ønsker å se dataene kan du kontakte etterforskeren på e-post
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .