カンガルーケア方法が早産児の父親の自信と愛着レベルに及ぼす影響
2025年4月6日 更新者：Selmin Kose、Biruni University
この研究は、新生児集中治療室で治療を受けている赤ちゃんを持つ父親の育児に対する自信と愛着レベルを評価するために、ランダム化対照実験タイプとして実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥、34010
- Biruni University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
新生児の場合:
- イスタンブール・バシャクシェヒル・チャム・アンド・サクラ病院新生児集中治療室で治療を受ける新生児
- 在胎週数が37週未満
- 生後0日から28日まで
- 新生児科医は赤ちゃんは安定していると判断した
- カンガルーケア中、赤ちゃんは体温を維持できる
- 既存の臍カテーテルまたは中心カテーテルがある場合、安全性が確保されます
父親向け:
- カンガルーケアの実践に同意する
- カンガルーケアの実施を妨げるような健康状態がないこと
- カンガルーケアのために十分な衛生状態を維持できること
- 読み書きができること
- トルコ語でコミュニケーションが取れること
除外基準:
赤ちゃんの場合:
- 呼吸補助を受ける
- 胸腔ドレーンがあること
- 先天異常がある
- 鎮静剤の使用
- 手術を受けたことがある
父親向け:
- カンガルーケアを実践したくない
- 鎮静を引き起こす物質（薬物、アルコール）の使用
- 皮膚接触によって伝染する可能性のある病気を患っている
- 研究への参加に同意しない
- 赤ちゃんと同じ家に住んでいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ：カンガルーケアを実践する父親
研究が行われた新生児集中治療室で治療された未熟児は、母親と一緒にカンガルーケアを実践しています。
しかし、研究者が実施した介入では、赤ちゃんは母親と父親の両方とカンガルーのケアを実践しました。
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研究グループ (n=28) この研究グループは、新生児集中治療室にいる母親と父親の両方とともにカンガルーケアを実践している赤ちゃんの父親で構成されています。
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介入なし：コントロールグループ：カンガルーケアを練習していない父親
研究が行われた新生児集中治療室で治療された未熟児は、母親と一緒にカンガルーケアを実践しています。
しかし、研究者が実施した介入では、赤ちゃんは母親と父親の両方とカンガルーのケアを実践しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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父方のインファントアタッチメントスケール
時間枠：この評価尺度は、病院からの赤ちゃんの退院の1か月後に父親に投与されます。
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出生後の父親の結合を評価するために開発された規模は、19項目の尺度です。
「忍耐と寛容」、「相互作用の楽しみ」、「愛と誇り」の3つのサブディメンションで構成されています。
スケールの12個のアイテムは逆コーディングされています。
より高いスコアは、より高いレベルの結合を示します。
スケールの元のバージョンは19項目で構成されていますが、トルコ版は18項目で構成されています。
スケールのクロンバッハのアルファ係数は、6か月で0.81、12か月で0.78であると報告されました。
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この評価尺度は、病院からの赤ちゃんの退院の1か月後に父親に投与されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリタン子育て信頼スケール
時間枠：この評価尺度は、病院からの赤ちゃんの退院の1か月後に父親に投与されます。
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2008年にCRNCECと同僚によってもともと開発されたスケールは、2021年にイルマズとオスカイによってトルコに適応されました。
子育て能力に関する親の自信を評価するために使用され、0〜12か月の乳児を持つ親向けに設計された14のアイテムで構成されています。
スケールには、「乳児ケア」と「子育ての役割」という2つのサブディメンションが含まれます。
次のスコアリングパターンで、項目11のみが逆スコアを付けられます：0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0。
合計スコアは0〜42の範囲で、スコアが高いほど、より肯定的な結果を示し、親の自信のレベルが高いことを反映しています。
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この評価尺度は、病院からの赤ちゃんの退院の1か月後に父親に投与されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月28日
一次修了 (実際)
2024年5月28日
研究の完了 (実際)
2024年5月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Biruni Universitesi
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
病院の方針により、個々の参加者のデータは研究者以外の誰とも共有することはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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