O EFEITO DO MÉTODO DE CUIDADO CANGURU SOBRE OS NÍVEIS DE AUTOCONFIANÇA E APEGO DE PAIS DE BEBÊS PRETERMOS
6 de abril de 2025 atualizado por: Selmin Kose, Biruni University
Este estudo foi conduzido como um tipo experimental randomizado controlado para avaliar os níveis de confiança e apego dos pais nos cuidados com os bebês cujos bebês foram tratados na unidade de terapia intensiva neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34010
- Biruni University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Para recém-nascidos:
- Ser um recém-nascido tratado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Başakşehir Çam e Sakura de Istambul
- Idade gestacional inferior a 37 semanas
- Idade pós-natal entre 0-28 dias
- O bebê é considerado estável por um neonatologista
- O bebê consegue manter a temperatura corporal durante o Método Canguru
- A segurança é garantida se houver um cateter umbilical ou central existente
Para os pais:
- Concordando em praticar o Método Canguru
- Não ter nenhuma condição de saúde que impeça a prática do Método Canguru
- Ser capaz de manter condições de higiene suficientes para o Método Canguru
- Ser alfabetizado
- Ser capaz de se comunicar em turco
Critérios de exclusão:
Para bebês:
- Recebendo suporte respiratório
- Ter um dreno torácico
- Ter uma anomalia congênita
- Usando medicação sedativa
- Tendo sido submetido a uma cirurgia
Para os pais:
- Não querer praticar o Método Canguru
- Uso de substâncias que causam sedação (drogas, álcool)
- Ter uma doença que pode ser transmitida através do contato com a pele
- Não concordar em participar do estudo
- Não morar na mesma casa que o bebê
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudo: Pais que praticavam o Kangaroo Care
Os bebês prematuros tratados na unidade de terapia intensiva neonatal, onde o estudo foi conduzido, pratique os cuidados com o canguru com suas mães.
No entanto, na intervenção conduzida pelo pesquisador, os bebês praticaram cuidados de canguru com suas mães e pais.
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O grupo de estudo (n=28) é composto por pais de bebês que praticam o Método Canguru com suas mães e pais na unidade de terapia intensiva neonatal.
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Sem intervenção: Grupo de controle: pais que não praticam cuidados de canguru
Os bebês prematuros tratados na unidade de terapia intensiva neonatal, onde o estudo foi conduzido, pratique os cuidados com o canguru com suas mães.
No entanto, na intervenção conduzida pelo pesquisador, os bebês praticaram cuidados de canguru com suas mães e pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de fixação com infantas paternas
Prazo: Esta escala de avaliação será administrada ao pai um mês após a alta do bebê do hospital.
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A escala desenvolvida para avaliar o vínculo com o pai-pai após o nascimento é uma escala de 19 itens.
Consiste em três subdimensões: 'Paciência e tolerância', 'gozo na interação' e 'amor e orgulho'.
Doze itens na escala são codificados reversos.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de ligação.
Enquanto a versão original da escala consiste em 19 itens, a versão turca compreende 18 itens.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi relatado em 0,81 aos 6 meses e 0,78 aos 12 meses.
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Esta escala de avaliação será administrada ao pai um mês após a alta do bebê do hospital.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de confiança dos pais da Karitane
Prazo: Esta escala de avaliação será administrada ao pai um mês após a alta do bebê do hospital.
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A escala, originalmente desenvolvida por CRNCEC e colegas em 2008, foi adaptada ao turco por Yılmaz e Oskay em 2021.
É usado para avaliar a autoconfiança dos pais em relação às habilidades parentais e consiste em 14 itens projetados para pais com bebês de 0 a 12 meses.
A escala inclui duas subdimensões: "Cuidado infantil" e "papel parental".
Somente o item 11 é com pontuação reversa, com o seguinte padrão de pontuação: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0.
A pontuação total varia de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando um resultado mais positivo e refletindo níveis mais altos de autoconfiança dos pais.
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Esta escala de avaliação será administrada ao pai um mês após a alta do bebê do hospital.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Biruni Universitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido à política do Hospital, os dados individuais dos participantes não podem ser compartilhados com ninguém, exceto pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .