EFFEKTEN av KANGAROO CARE METODE på SELVTILLITS- og TILKNYTTELSENIVÅER til FEDRE til PRETERM BABYER
6. april 2025 oppdatert av: Selmin Kose, Biruni University
Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell type for å evaluere tilliten og tilknytningsnivåene til fedre i babypleie hvis babyer ble behandlet på neonatal intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For nyfødte:
- Å være en nyfødt behandlet på Istanbul Başakşehir Çam og Sakura sykehus neonatal intensivavdeling
- Svangerskapsalder mindre enn 37 uker
- Postnatal alder mellom 0-28 dager
- Babyen anses som stabil av en neonatolog
- Babyen kan opprettholde kroppstemperaturen under Kangaroo Care
- Sikkerheten er ivaretatt dersom det finnes et eksisterende navlestrengs- eller sentralkateter
For fedre:
- Godtar å praktisere Kangaroo Care
- Har ingen helsetilstand som ville hindre å praktisere Kangaroo Care
- Å kunne opprettholde tilstrekkelige hygieneforhold for Kangaroo Care
- Å være lesekyndig
- Å kunne kommunisere på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
For babyer:
- Får pustestøtte
- Å ha et brystrør
- Å ha en medfødt anomali
- Bruker beroligende medisiner
- Har gjennomgått operasjon
For fedre:
- Ønsker ikke å praktisere Kangaroo Care
- Bruk av stoffer som forårsaker sedasjon (narkotika, alkohol)
- Å ha en sykdom som kan overføres ved hudkontakt
- Godtar ikke å delta i studien
- Bor ikke i samme hus som babyen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe: Fedre som praktiserer kengurupleie
De for tidlige babyene som ble behandlet i den nyfødte intensivavdelingen der studien ble utført praksis kenguruomsorg med mødrene.
I intervensjonen utført av forskeren praktiserte imidlertid babyene kenguru -omsorg med både mødrene og fedrene.
|
Studiegruppen (n=28) Den består av fedre til babyer som praktiserer Kangaroo Care med både mødre og fedre på neonatal intensivavdeling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Fedre som ikke praktiserer kengurupleie
De for tidlige babyene som ble behandlet i den nyfødte intensivavdelingen der studien ble utført praksis kenguruomsorg med mødrene.
I intervensjonen utført av forskeren praktiserte imidlertid babyene kenguru -omsorg med både mødrene og fedrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paternal-infant tilknytningsskala
Tidsramme: Denne vurderingsskalaen vil bli administrert til faren en måned etter babyens utskrivning fra sykehuset.
|
Skalaen utviklet for å vurdere binding av far-infant etter fødselen er en skala på 19 elementer.
Den består av tre underdimensjoner: 'tålmodighet og toleranse', 'glede i samhandling' og 'kjærlighet og stolthet'.
Tolv elementer i skalaen er omvendt.
Høyere score indikerer et høyere bindingsnivå.
Mens den opprinnelige versjonen av skalaen består av 19 elementer, består den tyrkiske versjonen av 18 elementer.
Cronbachs alfa -koeffisient i skalaen ble rapportert å være 0,81 etter 6 måneder og 0,78 etter 12 måneder.
|
Denne vurderingsskalaen vil bli administrert til faren en måned etter babyens utskrivning fra sykehuset.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karitane foreldres tillitsskala
Tidsramme: Denne vurderingsskalaen vil bli administrert til faren en måned etter babyens utskrivning fra sykehuset.
|
Skalaen, opprinnelig utviklet av CRNCEC og kolleger i 2008, ble tilpasset til tyrkisk av Yılmaz og Oskay i 2021.
Det brukes til å vurdere foreldrenes selvtillit angående foreldrenes evner og består av 14 gjenstander designet for foreldre med spedbarn fra 0 til 12 måneder.
Skalaen inkluderer to underdimensjoner: "spedbarnspleie" og "foreldrolle."
Bare element 11 er omvendt scoret, med følgende scoringsmønster: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 42, med høyere score som indikerer et mer positivt resultat og reflekterer høyere nivåer av foreldres selvtillit.
|
Denne vurderingsskalaen vil bli administrert til faren en måned etter babyens utskrivning fra sykehuset.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Biruni Universitesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av sykehuspolitikken kan ikke individuelle deltakerdata deles med andre enn forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .