Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV METODY KLOKANÍ PÉČE na ÚROVEŇ SEBEVĚDOMÍ a PŘIPOJENÍ OTCŮ nedonošených dětí

6. dubna 2025 aktualizováno: Selmin Kose, Biruni University
Tato studie byla provedena jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ s cílem vyhodnotit úroveň důvěry a vazby otců v péči o dítě, jejichž děti byly léčeny na jednotce intenzivní péče pro novorozence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pro novorozence:

  • Být novorozenec ošetřený na jednotce intenzivní péče pro novorozence v Istanbulu Başakşehir Çam a Sakura Hospital
  • Gestační věk méně než 37 týdnů
  • Postnatální věk mezi 0-28 dny
  • Dítě neonatolog považuje za stabilní
  • Dítě si během Klokánkové péče dokáže udržet tělesnou teplotu
  • Bezpečnost je zajištěna, pokud existuje pupeční nebo centrální katétr

Pro otce:

  • Souhlas s praktikováním Klokaní péče
  • Nemít žádný zdravotní stav, který by bránil praktikování Klokaní péče
  • Být schopen udržovat dostatečné hygienické podmínky pro Kangaroo Care
  • Být gramotný
  • Umět komunikovat v turečtině

Kritéria vyloučení:

Pro miminka:

  • Přijímání podpory dýchání
  • Mít hrudní trubici
  • Mít vrozenou anomálii
  • Používání sedativních léků
  • Po operaci

Pro otce:

  • Nechci cvičit Klokaní péči
  • Užívání látek, které způsobují sedaci (drogy, alkohol)
  • Máte onemocnění, které se může přenášet kontaktem s kůží
  • Nesouhlas s účastí ve studii
  • Nebydlím ve stejném domě jako dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina: Otcové, kteří praktikují péči o klogaroo
Předčasně narozené děti ošetřené na jednotce novorozenecké intenzivní péče, kde byla studie prováděna praktická péče o klokan s matkami. V zásahu prováděné výzkumným pracovníkem však děti praktikovaly péči o klogaroo s jejich matkami i otci.
Jiný: Otcové, kteří se starají o klokana
Studijní skupina (n=28) Skládá se z otců dětí praktikujících Klokánku s matkami i otci na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Otcové, kteří nepraktikují péči o klogaroo
Předčasně narozené děti ošetřené na jednotce novorozenecké intenzivní péče, kde byla studie prováděna praktická péče o klokan s matkami. V zásahu prováděné výzkumným pracovníkem však děti praktikovaly péči o klogaroo s jejich matkami i otci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko připojení k otcovství
Časové okno: Tato stupnice hodnocení bude podávána otci jeden měsíc po propuštění dítěte z nemocnice.
Měřítko vyvinuté pro posouzení vazby otce po narození je stupnice 19-položky. Skládá se ze tří subdimenzí: „Trpělivost a tolerance“, „potěšení v interakci“ a „láska a hrdost“. Dvanáct položek v měřítku je reverzně kódováno. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň lepení. Zatímco původní verze stupnice se skládá z 19 položek, turecká verze obsahuje 18 položek. Cronbachův alfa koeficient stupnice byl údajně 0,81 po 6 měsících a 0,78 po 12 měsících.
Tato stupnice hodnocení bude podávána otci jeden měsíc po propuštění dítěte z nemocnice.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko důvěryhodnosti Karitane
Časové okno: Tato stupnice hodnocení bude podávána otci jeden měsíc po propuštění dítěte z nemocnice.
Měřítko, původně vyvinuté CRNCEC a kolegy v roce 2008, bylo v roce 2021 upraveno do turečtiny Yılmaz a Oskay. Používá se k posouzení sebevědomí rodičů ohledně jejich rodičovských schopností a skládá se ze 14 položek určených pro rodiče s kojenci ve věku 0 až 12 měsíců. Měřítko zahrnuje dvě dílčí dimenze: „péče o kojence“ a „rodičovská role“. Pouze položka 11 je skórována reverzní, s následujícím vzorem bodování: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější výsledek a odráží vyšší úroveň sebevědomí rodičů.
Tato stupnice hodnocení bude podávána otci jeden měsíc po propuštění dítěte z nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Biruni Universitesi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k zásadám nemocnice nemohou být data jednotlivých účastníků sdílena s nikým kromě výzkumníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha připoutání

Klinické studie na Otcové, kteří se starají o klokana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit