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Die Wirkung der Känguru-Pflegemethode auf das Selbstvertrauen und die Bindungsebene von Vätern von Frühgeborenen

6. April 2025 aktualisiert von: Selmin Kose, Biruni University
Diese Studie wurde als randomisierter, kontrollierter Versuchstyp durchgeführt, um das Selbstvertrauen und Bindungsniveau von Vätern in der Säuglingspflege zu bewerten, deren Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Neugeborene:

  • Als Neugeborenes wurde sie auf der Neugeborenen-Intensivstation des Istanbul Başakşehir Çam und Sakura Hospital behandelt
  • Gestationsalter weniger als 37 Wochen
  • Postnatales Alter zwischen 0 und 28 Tagen
  • Der Neonatologe hält das Baby für stabil
  • Während der Kangaroo Care kann das Baby seine Körpertemperatur aufrechterhalten
  • Bei vorhandenem Nabel- oder Zentralkatheter ist die Sicherheit gewährleistet

Für Väter:

  • Einverständnis, Kangaroo Care zu praktizieren
  • Es liegt kein gesundheitlicher Zustand vor, der die Ausübung von Kangaroo Care verhindern würde
  • In der Lage sein, ausreichende Hygienebedingungen für Kangaroo Care aufrechtzuerhalten
  • Gelesen sein
  • Sich auf Türkisch verständigen können

Ausschlusskriterien:

Für Babys:

  • Atemunterstützung erhalten
  • Eine Thoraxdrainage haben
  • Eine angeborene Anomalie haben
  • Verwendung von Beruhigungsmitteln
  • Nach einer Operation

Für Väter:

  • Ich möchte keine Kangaroo Care praktizieren
  • Einnahme sedierender Substanzen (Drogen, Alkohol)
  • Eine Krankheit haben, die durch Hautkontakt übertragen werden kann
  • Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie
  • Lebt nicht im selben Haus wie das Baby

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe: Väter, die Kangaroo -Pflege üben
Die Frühgeborenen, die in der Intensivstation für Neugeborene behandelt wurden, in der die Studie mit ihren Müttern die Känguru -Pflege der Praxis durchführte. In der vom Forscher durchgeführten Intervention praktizierten die Babys jedoch mit ihren Müttern und Vätern Känguru.
Sonstiges: Väter, die Känguru-Pflege betreiben
Die Studiengruppe (n=28) besteht aus Vätern von Babys, die Kangaroo Care mit ihren Müttern und Vätern auf der Neugeborenen-Intensivstation praktizieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Väter, die keine Känguru -Pflege üben
Die Frühgeborenen, die in der Intensivstation für Neugeborene behandelt wurden, in der die Studie mit ihren Müttern die Känguru -Pflege der Praxis durchführte. In der vom Forscher durchgeführten Intervention praktizierten die Babys jedoch mit ihren Müttern und Vätern Känguru.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindungsskala väterlicherseits
Zeitfenster: Diese Bewertungsskala wird dem Vater einen Monat lang nach der Entlassung des Babys aus dem Krankenhaus verabreicht.
Die Skala zur Beurteilung der Bindung von Vater-in-Fant-Bindung nach der Geburt ist eine 19-Punkte-Skala. Es besteht aus drei Subdimensionen: "Geduld und Toleranz", "Genuss in Interaktion" und "Liebe und Stolz". Zwölf Elemente in der Skala sind umgekehrt codiert. Höhere Werte deuten auf ein höheres Bindungsniveau hin. Während die Originalversion der Skala aus 19 Elementen besteht, umfasst die türkische Version 18 Elemente. Der Cronbach -Alpha -Koeffizient der Skala wurde von 0,81 nach 6 Monaten und 0,78 nach 12 Monaten beträgt.
Diese Bewertungsskala wird dem Vater einen Monat lang nach der Entlassung des Babys aus dem Krankenhaus verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karitane Parenting -Konfidenzskala
Zeitfenster: Diese Bewertungsskala wird dem Vater einen Monat lang nach der Entlassung des Babys aus dem Krankenhaus verabreicht.
Die Skala, die ursprünglich von CRNCEC und Kollegen im Jahr 2008 entwickelt wurde, wurde 2021 von Yılmaz und Oskay in Türkisch angepasst. Es wird verwendet, um das Selbstvertrauen der Eltern in Bezug auf ihre Elternfähigkeiten zu bewerten, und besteht aus 14 Gegenständen, die für Eltern mit Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten entwickelt wurden. Die Skala umfasst zwei Unterdimensionen: "Säuglingspflege" und "Elternrolle". Nur Punkt 11 wird umgekehrt bewertet, wobei das folgende Bewertungsmuster: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 42, wobei höhere Werte ein positiveres Ergebnis und ein höheres Maß an elterlichem Selbstbewusstsein hinweisen.
Diese Bewertungsskala wird dem Vater einen Monat lang nach der Entlassung des Babys aus dem Krankenhaus verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biruni Universitesi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Richtlinien des Krankenhauses dürfen die Daten der einzelnen Teilnehmer nur an Forscher weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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