L'EFFETTO del METODO KANGAROO CARE sulla FIDUCIA IN SE STESSI e sui LIVELLI DI ATTACCAMENTO dei PADRI dei BAMBINI PRETERMINI
6 aprile 2025 aggiornato da: Selmin Kose, Biruni University
Questo studio è stato condotto come tipo sperimentale controllato randomizzato per valutare la fiducia e i livelli di attaccamento dei padri nella cura del bambino i cui bambini sono stati trattati nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34010
- Biruni University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per i neonati:
- Essere un neonato curato nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale Başakşehir Çam e Sakura di Istanbul
- Età gestazionale inferiore a 37 settimane
- Età postnatale compresa tra 0 e 28 giorni
- Il bambino è considerato stabile dal neonatologo
- Il bambino può mantenere la temperatura corporea durante la Marsupio Terapia
- La sicurezza è garantita se è presente un catetere ombelicale o centrale
Per i padri:
- Accettare di praticare la Terapia del Canguro
- Non avere condizioni di salute che impediscano di praticare la Terapia del Canguro
- Essere in grado di mantenere condizioni igieniche sufficienti per la Kangaroo Care
- Essere alfabetizzati
- Essere in grado di comunicare in turco
Criteri di esclusione:
Per i bambini:
- Ricevere supporto respiratorio
- Avere un tubo toracico
- Avere un'anomalia congenita
- Utilizzo di farmaci sedativi
- Dopo aver subito un intervento chirurgico
Per i padri:
- Non voler praticare la terapia del marsupio
- Utilizzo di sostanze che causano sedazione (farmaci, alcol)
- Avere una malattia che può essere trasmessa attraverso il contatto con la pelle
- Non accettare di partecipare allo studio
- Non vivere nella stessa casa del bambino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio: padri che praticano la cura del canguro
I bambini prematuri trattati nell'unità di terapia intensiva neonatale in cui lo studio è stato condotto cure di canguro con le loro madri.
Tuttavia, nell'intervento condotto dal ricercatore, i bambini hanno praticato cure di canguro con le loro madri e padri.
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Il gruppo di studio (n=28) è composto da padri di bambini che praticano la marsupio terapia sia con le loro madri che con i loro padri nell'unità di terapia intensiva neonatale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: padri che non praticano la cura del canguro
I bambini prematuri trattati nell'unità di terapia intensiva neonatale in cui lo studio è stato condotto cure di canguro con le loro madri.
Tuttavia, nell'intervento condotto dal ricercatore, i bambini hanno praticato cure di canguro con le loro madri e padri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di attaccamento paterno-infanti
Lasso di tempo: Questa scala di valutazione sarà somministrata al padre un mese dopo la dimissione del bambino dall'ospedale.
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La scala sviluppata per valutare il legame padre-bambino dopo la nascita è una scala di 19 elementi.
Consiste in tre sottosegrezze: "Pazienza e tolleranza", "Giorvio nell'interazione" e "Amore e Pride".
Dodici elementi nella scala sono codificati inversi.
I punteggi più alti indicano un livello più elevato di legame.
Mentre la versione originale della scala è composta da 19 articoli, la versione turca comprende 18 articoli.
Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato segnalato in 0,81 a 6 mesi e 0,78 a 12 mesi.
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Questa scala di valutazione sarà somministrata al padre un mese dopo la dimissione del bambino dall'ospedale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di confidenza genitoriale di Karitane
Lasso di tempo: Questa scala di valutazione sarà somministrata al padre un mese dopo la dimissione del bambino dall'ospedale.
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La scala, originariamente sviluppata da CRNCEC e colleghi nel 2008, è stata adattata in turco da Yılmaz e Oskay nel 2021.
Viene utilizzato per valutare la fiducia in se stessi dei genitori in merito alle loro capacità genitoriali ed è composto da 14 articoli progettati per i genitori con bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi.
La scala include due sotto-dimensioni: "cure infantili" e "ruolo genitoriale".
Solo l'elemento 11 è un punteggio inverso, con il seguente pattern di punteggio: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0.
Il punteggio totale varia da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano un risultato più positivo e che riflettono livelli più elevati di fiducia in se stessi dei genitori.
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Questa scala di valutazione sarà somministrata al padre un mese dopo la dimissione del bambino dall'ospedale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biruni Universitesi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A causa della politica dell'ospedale, i dati dei singoli partecipanti non possono essere condivisi con nessuno tranne i ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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