Het EFFECT van de KANGAROO ZORGMETHODE op het ZELFVERTROUWEN en GEHECHTHEIDSNIVEAU van VADERS van PRETERM BABY’S
6 april 2025 bijgewerkt door: Selmin Kose, Biruni University
Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type om het vertrouwen en de gehechtheidsniveaus te evalueren van vaders in de babyzorg van wie de baby's werden behandeld op de neonatale intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34010
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor pasgeborenen:
- Als pasgeborene behandeld worden op de neonatale intensive care-afdeling van Istanbul Başakşehir Çam en Sakura Hospital
- Zwangerschapsduur minder dan 37 weken
- Postnatale leeftijd tussen 0-28 dagen
- De baby wordt door een neonatoloog als stabiel beschouwd
- De baby kan tijdens Kangaroo Care de lichaamstemperatuur op peil houden
- De veiligheid is gewaarborgd als er een navelstreng- of centrale katheter aanwezig is
Voor vaders:
- Akkoord gaan met het uitoefenen van Kangoeroezorg
- Geen gezondheidstoestand hebben die het beoefenen van Kangoeroezorg verhindert
- Het kunnen handhaven van voldoende hygiënische omstandigheden voor Kangaroo Care
- Geletterd zijn
- In het Turks kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
Voor baby's:
- Het ontvangen van ademhalingsondersteuning
- Een thoraxslang hebben
- Een aangeboren afwijking hebben
- Het gebruik van kalmerende medicijnen
- Na een operatie te hebben ondergaan
Voor vaders:
- Ik wil geen Kangoeroezorg beoefenen
- Gebruik van middelen die verdoving veroorzaken (medicijnen, alcohol)
- Een ziekte hebben die kan worden overgedragen via huidcontact
- Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Woont niet in hetzelfde huis als de baby
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep: vaders die kangoeroe -zorg oefenen
De premature baby's behandeld in de neonatale intensive care -afdeling waar de studie werd uitgevoerd met kangoeroe -zorg met hun moeders.
In de interventie van de onderzoeker oefenden de baby's echter kangoeroe -zorg met zowel hun moeders als vaders.
|
De onderzoeksgroep (n=28) bestaat uit vaders van baby's die Kangaroo Care beoefenen met zowel hun moeders als vaders op de neonatale intensive care.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: vaders die geen kangoeroe -zorg beoefenen
De premature baby's behandeld in de neonatale intensive care -afdeling waar de studie werd uitgevoerd met kangoeroe -zorg met hun moeders.
In de interventie van de onderzoeker oefenden de baby's echter kangoeroe -zorg met zowel hun moeders als vaders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaderinfant-gehechtheidsschaal
Tijdsspanne: Deze beoordelingsschaal wordt een maand na de ontslag van de baby uit het ziekenhuis aan de vader toegediend.
|
De schaal die is ontwikkeld om de binding van vader-kind na de geboorte te beoordelen, is een schaal van 19 items.
Het bestaat uit drie subdimensies: 'geduld en tolerantie', genot in interactie 'en' liefde en trots '.
Twaalf items in de schaal zijn omgekeerd gecodeerd.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van binding.
Terwijl de originele versie van de schaal uit 19 items bestaat, bestaat de Turkse versie uit 18 items.
De alfa -coëfficiënt van de Cronbach van de schaal werd gemeld als 0,81 na 6 maanden en 0,78 na 12 maanden.
|
Deze beoordelingsschaal wordt een maand na de ontslag van de baby uit het ziekenhuis aan de vader toegediend.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karitane opvoedingsschaal
Tijdsspanne: Deze beoordelingsschaal wordt een maand na de ontslag van de baby uit het ziekenhuis aan de vader toegediend.
|
De schaal, oorspronkelijk ontwikkeld door CRNCEC en collega's in 2008, werd in 2021 door Yılmaz en Oskay aangepast door Yılmaz en Oskay.
Het wordt gebruikt om het zelfvertrouwen van ouders te beoordelen met betrekking tot hun opvoedingsmogelijkheden en bestaat uit 14 items die zijn ontworpen voor ouders met baby's van 0 tot 12 maanden.
De schaal omvat twee subdimensies: "kinderzorg" en "ouderschapsrol".
Alleen item 11 wordt omgekeerd gescoord, met het volgende scorepatroon: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0.
De totale score varieert van 0 tot 42, met hogere scores die een positiever resultaat aangeven en een hogere niveaus van ouderlijk zelfvertrouwen weerspiegelt.
|
Deze beoordelingsschaal wordt een maand na de ontslag van de baby uit het ziekenhuis aan de vader toegediend.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Biruni Universitesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege het beleid van het ziekenhuis kunnen de gegevens van individuele deelnemers met niemand anders worden gedeeld dan met onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .