L'EFFET de la MÉTHODE DE SOINS KANGOUROU sur la CONFIANCE EN SOI et les NIVEAUX D'ATTACHEMENT des PÈRES de BÉBÉS PRÉTERMES
6 avril 2025 mis à jour par: Selmin Kose, Biruni University
Cette étude a été menée comme un type expérimental contrôlé randomisé pour évaluer les niveaux de confiance et d'attachement des pères dans les soins aux bébés dont les bébés ont été traités dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34010
- Biruni University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Pour les nouveau-nés :
- Être un nouveau-né soigné dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital Başakşehir Çam et Sakura d'Istanbul
- Âge gestationnel inférieur à 37 semaines
- Âge postnatal entre 0 et 28 jours
- Le bébé est considéré comme stable par un néonatologiste
- Le bébé peut maintenir sa température corporelle pendant les soins kangourous.
- La sécurité est assurée s’il existe un cathéter ombilical ou central
Pour les pères :
- Accepter de pratiquer les soins kangourous
- N'avoir aucun problème de santé qui empêcherait de pratiquer les soins kangourous
- Être capable de maintenir des conditions d’hygiène suffisantes pour le Kangaroo Care
- Être alphabétisé
- Être capable de communiquer en turc
Critères d'exclusion :
Pour les bébés :
- Bénéficier d’une assistance respiratoire
- Avoir un drain thoracique
- Avoir une anomalie congénitale
- Utiliser des médicaments sédatifs
- Ayant subi une intervention chirurgicale
Pour les pères :
- Ne pas vouloir pratiquer le Kangourou Care
- Utilisation de substances sédatives (drogues, alcool)
- Avoir une maladie qui peut être transmise par contact cutané
- Ne pas accepter de participer à l'étude
- Ne vit pas dans la même maison que le bébé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude: Pères qui pratiquaient les soins au kangourou
Les bébés prématurés traités dans l'unité de soins intensifs néonatals où l'étude a été menée pratiquer les soins au kangourou avec leurs mères.
Cependant, dans l'intervention menée par le chercheur, les bébés ont pratiqué les soins au kangourou avec leurs mères et leurs pères.
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Le groupe d'étude (n = 28) Il est composé de pères de bébés pratiquant les soins kangourous avec leurs mères et leurs pères dans l'unité de soins intensifs néonatals.
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Aucune intervention: Groupe témoin: Pères qui ne pratiquent pas les soins au kangourou
Les bébés prématurés traités dans l'unité de soins intensifs néonatals où l'étude a été menée pratiquer les soins au kangourou avec leurs mères.
Cependant, dans l'intervention menée par le chercheur, les bébés ont pratiqué les soins au kangourou avec leurs mères et leurs pères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attachement de l'enfant paternel
Délai: Cette échelle d'évaluation sera administrée au père un mois suivant la libération du bébé de l'hôpital.
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L'échelle développée pour évaluer le lien entre le père après la naissance est une échelle de 19 éléments.
Il se compose de trois subdimensions: «patience et tolérance», «plaisir dans l'interaction» et «amour et fierté».
Douze éléments de l'échelle sont codés inverses.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de liaison plus élevé.
Alors que la version originale de l'échelle se compose de 19 éléments, la version turque comprend 18 éléments.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,81 à 6 mois et 0,78 à 12 mois.
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Cette échelle d'évaluation sera administrée au père un mois suivant la libération du bébé de l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confiance parentale de Karitane
Délai: Cette échelle d'évaluation sera administrée au père un mois suivant la libération du bébé de l'hôpital.
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L'échelle, développée à l'origine par CRNCEC et ses collègues en 2008, a été adaptée en turc par Yılmaz et Oskay en 2021.
Il est utilisé pour évaluer la confiance en soi des parents concernant leurs capacités parentales et se compose de 14 articles conçus pour les parents atteints de nourrissons de 0 à 12 mois.
L'échelle comprend deux sous-dimensions: «soins aux nourrissons» et «rôle parental».
Le seul élément 11 est noté inversé, avec le modèle de notation suivant: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0.
Le score total varie de 0 à 42, avec des scores plus élevés indiquant un résultat plus positif et reflétant des niveaux plus élevés de confiance en soi parentale.
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Cette échelle d'évaluation sera administrée au père un mois suivant la libération du bébé de l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Biruni Universitesi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la politique de l'hôpital, les données individuelles des participants ne peuvent être partagées avec personne, à l'exception des chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .