Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW METOD OPIEKI KANGUREM na PEWNOŚĆ SAMODZIELNOŚCI I POZIOM PRZYWIĄZANIA OJCÓW WCZEŚNIAKÓW

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Selmin Kose, Biruni University
Badanie to przeprowadzono jako randomizowany, kontrolowany eksperyment w celu oceny pewności siebie i poziomu przywiązania u ojców opiekujących się dziećmi, których dzieci były leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34010
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dla noworodków:

  • Będąc noworodkiem leczonym na oddziale intensywnej terapii noworodków szpitala Başakşehir Çam i Sakura w Stambule
  • Wiek ciążowy krótszy niż 37 tygodni
  • Wiek poporodowy od 0 do 28 dni
  • Neonatolog uważa, że ​​dziecko jest stabilne
  • Podczas Kangurowania Dziecko może utrzymać temperaturę ciała
  • Bezpieczeństwo jest zapewnione, jeśli istnieje cewnik pępowinowy lub centralny

Dla ojców:

  • Wyrażam zgodę na praktykę Kangurowania
  • Brak stanu zdrowia uniemożliwiającego praktykowanie Kangurowania
  • Możliwość utrzymania wystarczających warunków higienicznych dla Kangaroo Care
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Umiejętność porozumiewania się w języku tureckim

Kryteria wykluczenia:

Dla niemowląt:

  • Otrzymywanie wsparcia oddechowego
  • Posiadanie rurki w klatce piersiowej
  • Posiadanie wrodzonej anomalii
  • Stosowanie leków uspokajających
  • Przeszedł operację

Dla ojców:

  • Nie chcę ćwiczyć Kangurowania
  • Używanie substancji powodujących uspokojenie (narkotyki, alkohol)
  • Choroby, które mogą być przenoszone przez kontakt ze skórą
  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Nie mieszkać w tym samym domu co dziecko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza: Ojcowie, którzy praktykują opiekę kangurską
Przedwczesne dzieci leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków, gdzie przeprowadzono badanie, praktykują opiekę kangurową z matkami. Jednak w interwencji przeprowadzonej przez badacza dzieci praktykowały opiekę kangurską zarówno z matkami, jak i ojcami.
Inny: Ojcowie praktykujący kangurowanie
Grupę badaną (n=28) tworzą ojcowie dzieci praktykujących Kangurowanie zarówno z matkami, jak i ojcami przebywającymi na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Ojcowie, którzy nie praktykują opieki Kangaroo
Przedwczesne dzieci leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków, gdzie przeprowadzono badanie, praktykują opiekę kangurową z matkami. Jednak w interwencji przeprowadzonej przez badacza dzieci praktykowały opiekę kangurską zarówno z matkami, jak i ojcami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przyczepności na ojcostwo
Ramy czasowe: Ta skala oceny będzie podawana ojcu miesiąc po wypisaniu dziecka ze szpitala.
Skala opracowana w celu oceny wiązania ojca po urodzeniu jest skalę 19-elementową. Składa się z trzech subgimencji: „cierpliwości i tolerancji”, „przyjemności w interakcji” oraz „miłości i dumy”. Dwanaście pozycji w skali jest kodowanych odwrotnych. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiązania. Podczas gdy oryginalna wersja skali składa się z 19 pozycji, wersja turecka zawiera 18 elementów. Współczynnik alfa skali Cronbacha wynosił 0,81 po 6 miesiącach i 0,78 po 12 miesiącach.
Ta skala oceny będzie podawana ojcu miesiąc po wypisaniu dziecka ze szpitala.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zaufania do rodzicielstwa Karitane
Ramy czasowe: Ta skala oceny będzie podawana ojcu miesiąc po wypisaniu dziecka ze szpitala.
Skala, pierwotnie opracowana przez CRNCEC i współpracowników w 2008 r., Została dostosowana do tureckiego przez Yılmaz i Oskay w 2021 r. Służy do oceny pewności siebie rodziców na ich zdolności rodzicielskie i składa się z 14 pozycji przeznaczonych dla rodziców z niemowlętami w wieku od 0 do 12 miesięcy. Skala obejmuje dwie podwozi: „Opieka nad niemowlętami” i „rola rodzicielska”. Tylko pozycja 11 jest odwrotna, z następującym wzorem punktacji: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0. Całkowity wynik wynosi od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny wynik i odzwierciedla wyższy poziom pewności rodzicielskiej.
Ta skala oceny będzie podawana ojcu miesiąc po wypisaniu dziecka ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biruni Universitesi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na politykę Szpitala, dane poszczególnych uczestników nie mogą być udostępniane nikomu poza badaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie przywiązania

Badania kliniczne na Ojcowie praktykujący kangurowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj