Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN af KANGAROO CARE METODE på SELVTILID og TILKNYTNINGSNIVEAUER for FÆDRE til for tidligt fødte babyer

6. april 2025 opdateret af: Selmin Kose, Biruni University
Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel type for at evaluere tillids- og tilknytningsniveauerne for fædre i babypleje, hvis babyer blev behandlet på neonatal intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For nyfødte:

  • At være nyfødt behandlet på Istanbul Başakşehir Çam og Sakura Hospital Neonatal Intensive Care Afdeling
  • Svangerskabsalder mindre end 37 uger
  • Postnatal alder mellem 0-28 dage
  • Babyen anses for stabil af en neonatolog
  • Babyen kan holde kropstemperaturen under Kangaroo Care
  • Sikkerheden er sikret, hvis der er et eksisterende navlestrengs- eller centralkateter

Til fædre:

  • Indvilliger i at praktisere Kangaroo Care
  • Har ingen helbredstilstand, der ville forhindre at praktisere Kangaroo Care
  • At kunne opretholde tilstrækkelige hygiejneforhold til Kangaroo Care
  • At være læsefærdig
  • At kunne kommunikere på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

Til babyer:

  • Modtagelse af åndedrætsstøtte
  • At have et brystrør
  • At have en medfødt anomali
  • Brug af beroligende medicin
  • Er blevet opereret

Til fædre:

  • Ikke ønsker at praktisere Kangaroo Care
  • Brug af stoffer, der forårsager sedation (stoffer, alkohol)
  • At have en sygdom, der kan overføres gennem hudkontakt
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
  • Bor ikke i samme hus som barnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe: Fædre, der praktiserer kengurupleje
De for tidlige babyer, der blev behandlet i den nyfødte intensivafdeling, hvor undersøgelsen blev udført praksis Kangaroo Care med deres mødre. I den intervention, der blev udført af forskeren, praktiserede babyerne imidlertid kengurupleje hos både deres mødre og fædre.
Andet: Fædre, der praktiserer kængurupleje
Studiegruppen (n=28) Den består af fædre til babyer, der praktiserer Kangaroo Care med både deres mødre og fædre på neonatal intensivafdeling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Fædre, der ikke praktiserer kengurupleje
De for tidlige babyer, der blev behandlet i den nyfødte intensivafdeling, hvor undersøgelsen blev udført praksis Kangaroo Care med deres mødre. I den intervention, der blev udført af forskeren, praktiserede babyerne imidlertid kengurupleje hos både deres mødre og fædre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paternal-infant tilknytningsskala
Tidsramme: Denne vurderingsskala administreres til faren en måned efter babyens udskrivning fra hospitalet.
Den skala, der er udviklet til at vurdere fader-spædbarnsbinding efter fødslen, er en skala på 19 punkter. Det består af tre underdimensioner: 'tålmodighed og tolerance', 'glæde i interaktion' og 'kærlighed og stolthed'. Tolv varer i skalaen er omvendt kodet. Højere score indikerer et højere limningsniveau. Mens den originale version af skalaen består af 19 emner, består den tyrkiske version 18 genstande. Cronbachs alfa -koefficient for skalaen blev rapporteret at være 0,81 efter 6 måneder og 0,78 efter 12 måneder.
Denne vurderingsskala administreres til faren en måned efter babyens udskrivning fra hospitalet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karitane Parenting Tillid Scale
Tidsramme: Denne vurderingsskala administreres til faren en måned efter babyens udskrivning fra hospitalet.
Skalaen, oprindeligt udviklet af CRNCEC og kolleger i 2008, blev tilpasset til tyrkisk af Yılmaz og Oskay i 2021. Det bruges til at vurdere forældrenes selvtillid til deres forældreevne og består af 14 genstande designet til forældre med spædbørn i alderen 0 til 12 måneder. Skalaen inkluderer to underdimensioner: "spædbørnspleje" og "forældremyndighed." Kun punkt 11 er omvendt scoret med følgende scoringsmønster: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0. Den samlede score varierer fra 0 til 42, med højere score, der indikerer et mere positivt resultat og afspejler højere niveauer af forældrenes selvtillid.
Denne vurderingsskala administreres til faren en måned efter babyens udskrivning fra hospitalet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biruni Universitesi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af hospitalets politik kan de enkelte deltagerdata ikke deles med andre end forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fædre, der praktiserer kængurupleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner