- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663579
KENKURUUN HOITOMENETELMÄN VAIKUTUS ESÄKÄISTEN ISIEN ITSELUOTTAMUS- ja KIINTOMUUSTASOIHIN
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Selmin Kose, Biruni University
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna, kontrolloiduna kokeena, jolla arvioitiin niiden isien luottamusta ja kiintymystasoja vauvanhoidossa, joiden vauvoja hoidettiin vastasyntyneiden tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vastasyntyneille:
- Vastasyntynyt, jota hoidetaan Istanbulin Başakşehir Çamin ja Sakuran sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
- Raskausaika alle 37 viikkoa
- Synnytyksen jälkeinen ikä 0-28 päivää
- Neonatologi pitää vauvaa vakaana
- Vauva voi ylläpitää ruumiinlämpöä Kenguruhoidon aikana
- Turvallisuus taataan, jos olemassa on napa- tai keskuskatetri
isille:
- Suostuva harjoittamaan Kenguruhoitoa
- Sinulla ei ole terveydentilaa, joka estäisi Kenguruhoidon harjoittamisen
- Pystyy ylläpitämään riittävät hygieniaolosuhteet Kangaroo Care -toiminnalle
- Olla lukutaitoinen
- Kyky kommunikoida turkkiksi
Poissulkemiskriteerit:
Vauvoille:
- Hengitystuen saaminen
- Ottaa rintaputken
- Synnynnäinen epämuodostuma
- Rauhoittavien lääkkeiden käyttö
- Kävitty leikkauksessa
isille:
- En halua harjoittaa kenguruhoitoa
- Sedaatiota aiheuttavien aineiden käyttö (huumeet, alkoholi)
- Sairautta, joka voi tarttua ihokosketuksen kautta
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Ei asu samassa talossa vauvan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä: Kangaru -hoitoa harjoittavat isät
Ennenaikaiset vauvat, joita hoidettiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, jossa tutkimus suoritettiin harjoitteluhoito äitinsä kanssa.
Tutkijan toteuttamassa interventiossa vauvat kuitenkin harjoittivat kenguru -hoitoa sekä äitinsä että isiensä kanssa.
|
Tutkimusryhmä (n=28) Se koostuu vauvojen isistä, jotka harjoittavat kenguruhoitoa sekä äitien että isiensä kanssa vastasyntyneiden teho-osastolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Isät, jotka eivät harjoita kenguru -hoitoa
Ennenaikaiset vauvat, joita hoidettiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, jossa tutkimus suoritettiin harjoitteluhoito äitinsä kanssa.
Tutkijan toteuttamassa interventiossa vauvat kuitenkin harjoittivat kenguru -hoitoa sekä äitinsä että isiensä kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isän ja lapsen kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: Tämä arviointiasteikko annetaan isälle kuukauden kuluttua vauvan vastuuvapaudesta sairaalasta.
|
Isä-lastensidoksen arvioimiseksi kehitetty asteikko syntymän jälkeen on 19-osainen asteikko.
Se koostuu kolmesta alaosasta: 'Kärsivällisyys ja suvaitsevaisuus', 'nautinto vuorovaikutuksessa' ja 'Rakkaus ja ylpeys'.
Asteikon kaksitoista kohtaa on käänteinen koodattu.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman sitoutumisen tasoa.
Vaikka asteikon alkuperäinen versio koostuu 19 tuotteesta, turkkilainen versio käsittää 18 tuotetta.
Cronbachin asteikon alfa -kertoimen ilmoitettiin olevan 0,81 6 kuukaudessa ja 0,78 12 kuukaudessa.
|
Tämä arviointiasteikko annetaan isälle kuukauden kuluttua vauvan vastuuvapaudesta sairaalasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karitane vanhemmuuden luottamusasteikko
Aikaikkuna: Tämä arviointiasteikko annetaan isälle kuukauden kuluttua vauvan vastuuvapaudesta sairaalasta.
|
CRNCEC: n ja kollegansa alun perin vuonna 2008 kehittämää asteikkoa mukauttivat Yılmaz ja Oskay vuonna 2021 Turkin.
Sitä käytetään arvioimaan vanhempien itseluottamusta heidän vanhemmuuteen liittyvistä kyvyistään ja koostuu 14: stä, jotka on suunniteltu vanhemmille, joiden imeväiset ovat 0–12 kuukautta.
Asteikko sisältää kaksi ala-osoitetta: "pikkulasten hoito" ja "vanhemmuuden rooli".
Vain kohde 11 on käänteinen pisteytys, seuraavalla pisteytyskuviolla: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen ja heijastavat vanhempien itseluottamusta korkeampia.
|
Tämä arviointiasteikko annetaan isälle kuukauden kuluttua vauvan vastuuvapaudesta sairaalasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biruni Universitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sairaalan politiikan vuoksi yksittäisiä osallistujia ei saa jakaa kenenkään muun kuin tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .