- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06663579
EFFEKTEN av KANGURU-VÅRDSMETOD på SJÄLVFÖRTROENDE- och ANSLUTNINGSNIVÅERNA för FADDER till förtidigt födda barn
6 april 2025 uppdaterad av: Selmin Kose, Biruni University
Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell typ för att utvärdera förtroendet och anknytningsnivåerna hos fäder inom babyvård vars barn behandlades på neonatal intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För nyfödda:
- Att vara en nyfödd behandlad på Istanbul Başakşehir Çam och Sakura sjukhus neonatal intensivvårdsavdelning
- Graviditetsålder mindre än 37 veckor
- Postnatal ålder mellan 0-28 dagar
- Bebisen anses stabil av en neonatolog
- Barnet kan hålla kroppstemperaturen under Kangaroo Care
- Säkerheten garanteras om det finns en befintlig navelsträngs- eller centralkateter
För fäder:
- Går med på att utöva Kangaroo Care
- Att inte ha något hälsotillstånd som skulle hindra att utöva Kangaroo Care
- Att kunna upprätthålla tillräckliga hygienförhållanden för Kangaroo Care
- Att vara läskunnig
- Att kunna kommunicera på turkiska
Uteslutningskriterier:
För spädbarn:
- Får andningsstöd
- Att ha ett bröströr
- Att ha en medfödd anomali
- Använder lugnande läkemedel
- Har opererats
För fäder:
- Vill inte utöva Kangaroo Care
- Använda ämnen som orsakar sedering (droger, alkohol)
- Att ha en sjukdom som kan överföras genom hudkontakt
- Går inte med på att delta i studien
- Bor inte i samma hus som barnet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp: Fäder som utövar känguruomsorg
De för tidiga spädbarn som behandlades i den neonatala intensivvården där studien genomfördes öva känguru -vård med sina mödrar.
I interventionen som genomfördes av forskaren praktiserade barnen emellertid känguru -vård med både sina mödrar och fäder.
|
Studiegruppen (n=28) Den består av pappor till spädbarn som utövar Kangaroo Care med både sina mödrar och fäder på neonatal intensivvårdsavdelning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Fäder som inte utövar Kangaroo Care
De för tidiga spädbarn som behandlades i den neonatala intensivvården där studien genomfördes öva känguru -vård med sina mödrar.
I interventionen som genomfördes av forskaren praktiserade barnen emellertid känguru -vård med både sina mödrar och fäder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faddernal-barnfängskala
Tidsram: Denna bedömningsskala kommer att administreras till fadern en månad efter barnets utskrivning från sjukhuset.
|
Skalan som utvecklats för att bedöma fader-spädbarnsbindning efter födseln är en skala på 19 artiklar.
Det består av tre underdimensioner: "Tålamod och tolerans", "Njutning i interaktion" och "kärlek och stolthet".
Tolv föremål i skalan är omvänd kodade.
Högre poäng indikerar en högre bindningsnivå.
Medan den ursprungliga versionen av skalan består av 19 artiklar, består den turkiska versionen av 18 artiklar.
Cronbachs alfakoefficient för skalan rapporterades vara 0,81 vid 6 månader och 0,78 vid 12 månader.
|
Denna bedömningsskala kommer att administreras till fadern en månad efter barnets utskrivning från sjukhuset.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karitanföräldrars förtroendeskala
Tidsram: Denna bedömningsskala kommer att administreras till fadern en månad efter barnets utskrivning från sjukhuset.
|
Skalan, som ursprungligen utvecklades av CRNCEC och kollegor 2008, anpassades till turkiska av Yılmaz och Oskay 2021.
Det används för att bedöma föräldrarnas självförtroende om deras föräldresförmåga och består av 14 artiklar utformade för föräldrar med spädbarn i åldern 0 till 12 månader.
Skalan innehåller två underdimensioner: "Infant Care" och "Parent Roll."
Endast artikel 11 är omvänd poäng, med följande poängmönster: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 42, med högre poäng som indikerar ett mer positivt resultat och återspeglar högre nivåer av föräldrars självförtroende.
|
Denna bedömningsskala kommer att administreras till fadern en månad efter barnets utskrivning från sjukhuset.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Biruni Universitesi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av sjukhusets policy kan de enskilda deltagaruppgifterna inte delas med någon annan än forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .